木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变临床应用专家共识-公示稿.pdf

中华中医药学会专家共识

木丹颗粒治疗糖尿病性周围神经病变

临床应用专家共识

ExpertconsensusontheclinicalapplicationofMudangranules

inthetreatmentofdiabeticperipheralneuropathy

（稿件类型：公示稿）

（本稿完成时间：2024年5月）

年月日发布

中华中医药学会发布

前言

本共识为中华中医药学会专家共识。

本共识按照GB/T1.1-2020的技术要求起草。

本共识由厦门大学附属第一医院、辽宁奥达制药有限公司提出。

本共识由中华中医药学会归口。

本共识起草负责单位：厦门大学附属第一医院、北京中医药大学。

本共识起草参与单位：厦门大学附属第一医院、北京中医药大学、辽宁中医药大学附属医院、

郑州颐和医院、安徽中医药大学第一附属医院、上海中医药大学附属曙光医院、天津中医药大学第

一附属医院、清华大学玉泉医院、江苏省中医院、重庆市急救医疗中心（重庆市第四人民医院）、

长春中医药大学附属医院、锦州医科大学、大连市第三人民医院、中国人民解放军东部战区总医院

秦淮医疗区、南昌大学第二附属医院、天津医科大学朱宪彝纪念医院、陕西省人民医院、兰州市第

一人民医院、吉林省吉林中西医结合医院、武汉市普仁医院、乌鲁木齐市中医医院、新疆医科大学

第二附属医院、咸阳市核工业215医院。

本共识主要起草人：杨叔禹、代春美。

本共识指导委员会专家：杨叔禹、陈薇、代春美、刘建平、于世家、赵志刚。

本共识专家组成员：杨叔禹、陈薇、于世家、赵志刚、方朝晖、陆灏、吴深涛、冯兴中、王旭、

赵能江、邓武权、何泽、代春美、侯桂梅、彭晓韧、张美英、韩丽萍、李小凤、张莹丽、姜殿德、

黄伟、肖艳、秦毅、梁崇上。

本共识工作组成员：王勇、白西仓、李尧军、陈刚。

III

引言

糖尿病性周围神经病变（diabeticperipheralneuropathy，DPN）是最常见的糖尿病慢性并发症。

2型糖尿病患者神经病变的发生发展与糖尿病病程、血糖控制状况、肥胖、胰岛素抵抗和慢性低度

炎症等因素相关，病程10年以上者易出现明显的神经病变临床表现。糖尿病神经病变以远端对称性

多发性神经病变最具代表性，主要临床表现为双侧肢体麻木、疼痛、感觉异常等。新确诊2型糖尿

病患者的DPN发病率为10%~15%，糖尿病病程10年以上者的DPN患病率则大于50%[1]。

木丹颗粒具有益气活血、通络止痛的功效。用于治疗糖尿病性周围神经病变属气虚络阻证，临

床表现为四肢末梢及躯干部麻木、疼痛及感觉异常；或见肌肤甲错、面色晦暗、倦怠乏力、神疲懒

言、自汗等。自被纳入2009年国家医保目录以来，木丹颗粒一直收录于医保药品目录中，随着临床

应用的广泛和研究的深入，亟需建立木丹颗粒临床应用专家共识。

在多位专家的指导下，通过总结、整理木丹颗粒上市前后的临床研究证据、研究资料，结合专

家在临床中的用药经验，制定本专家共识。本专家共识明确了木丹颗粒治疗糖尿病性周围神经病变

临床应用的适应症、证候特点、用法用量、使用疗程、安全性、有效性、联合用药、注意事项、特

殊人群用药等问题，形成指导性文件。本专家共识可用于指导临床医生应用木丹颗粒治疗糖尿病性

周围神经病变，通过改善四肢末端及躯干部的麻木、疼痛、感觉异常等症状，从而使患者受益。对

提升临床疗效和安全性，规范临床医疗行为、保障医疗安全等方面具有重要的指导意义。

本共识充分考虑临床证据和专家临床经验，对于有证据支持的临床问题形成推荐意见，对没有

证据支持的临床问题形成共识建议。

本共识制定共收集27份利益声明表，其中专家与项目秘书23份，企业人员4份，利益声明表

均实名签署，声明表扫描件提交共识归口单位统一存档