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“药剂学”课程简介及教学大纲

课程代码：222010081

课程名称：药剂学

课程类别：专业基础课

总学时/学分：64学时/4学分

开课学期：第六学期（春学期）

适用对象：药学专业本科生

先修课程：物理化学、分析化学、药物分析学、药理学等。

内容简介：

一、课程性质、目的和任务

药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理

用药的综合性技术科学。药剂学是药学专业主要的专业课之一。药剂

学的主要任务是研究药剂学的基本理论；药物新剂型的研究与开发；

药物新辅料的研究与开发；研究和开发制剂的新技术和新机械设备；

中药和生物技术药物的新制剂与新剂型的研究与开发等。

本课程要求学生掌握药物制剂的基本理论知识，药物制剂处方前

设计；各种剂型的制备原理，制剂生产中的基本单元操作及药物制剂

的质量控制和质量管理等基本知识、基本实验方法和技能，为从事药

物制剂学理论研究、剂型设计、开发研制新药、药物制剂的生产和管

理等打下坚实的基础，具备制剂设计和制备的能力以及分析和解决制

剂质量问题的能力。

二、课程教学内容及要求

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第一篇药物剂型概论

第一章绪论

第一节药剂学的概念与任务

1、掌握药剂学的概念。

2、掌握药剂学的相关术语（制剂、剂型）。

3、熟悉药剂学的任务。

第二节药剂学的分支学科

1、熟悉药剂学的分支学科（工业药剂学、物理药剂学、药用高分子

材料学和生物药剂学）。

2、熟悉生物药剂学剂学、药物动力学、临床药剂学的概念、研究范

围及与药剂学之间的关系。

第三节药物剂型与DDS

1、掌握药物剂型的重要性。

2、掌握药剂剂型的分类。

3、熟悉药物的传递系统(DDS)的概念。

4、熟悉DDS的研究进展。

第四节辅料在药物制剂中的应用

了解药物辅料的应用及制剂中的作用。

第五节药典与药品标准

1、掌握中国药典的概况、特点及沿革。

2、熟悉药品标准；了解国外药典的概况及发展。

3、熟悉处方的概念及分类。

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4、了解处方药与非处方药。

第六节GMP、GLP与GCP

1、掌握GMP、GLP与GCP的概念。

2、熟悉GMP的规范。

第七节药剂学的沿革和发展

1、了解国外药剂学的发展。

2、了解国内药剂学的发展。

第二章液体制剂

第一节概述

1、掌握液体制剂的特点和质量要求。

2、熟悉液体制剂的分类。

第二节液体制剂的溶剂和附加剂

1、熟悉液体制剂的常用溶剂。

2、熟悉液体制剂常用附加剂的类型。

第三节低分子溶液剂

1、掌握溶液剂的概念、特性及制备方法。

2、熟悉芳香水剂、糖浆剂的概念及特点。

3、了解醑剂、甘油剂的基本概念及特性。

第四节高分子溶液剂

1、掌握高分子溶液的性质。

2、熟悉高分子溶液的制备方法。

第五节溶胶剂

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1、熟悉溶胶的构造和性质。

2、熟悉溶胶剂的制备方法。

第六节混悬剂

1、掌握混悬剂的概念及物理稳定性。

2、熟悉混悬剂的稳定剂种类。

3、熟悉混悬剂的制备方法。

4、了解评定混悬剂质量的方