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2024年药品采购验收管理制度

药品采购验收管理制度篇1

一、为把好药品质量关,保证购进药品数量准确、外观性状和装质量符合规定要求,防止

不合格药品和假劣药品进入本药店,依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及有关

法律法规制定本制度。

二、药品验收必须执行制定的药品验收操作规程,由验收人员依照药品的法定标准、购进合

同所规定的质量条款以及凭证等,对所购进药品进行逐比验收。

三、药品质量验收括药品外观性状的检查和药品装、标签、说明书及标识的检查。

四、验收首营品种应有生产企业该批药品出厂质量检验合格报告书。

五、验收进口药品,必须审核其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药

品通关单》复印件;进口预防性生物制品、血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口

药材应审核其《进口药栩比件》复印件。上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。

六、药品验收必须有验收记录。验收记录必须保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。

七、验收工作中发现不合格药品或质量有疑问的药品,应予以拒收,并及时报告质量负责人

进行复查。

药品采购验收管理制度篇2

加强药品的入库验收工作,是保证药品质量,减少差错,防止假、劣药进入医院,保证临床

用药安全的重要措施。

一、药品验收目的

保证入库药品质量,数量准确、质量完好、防止不合格药品和不符合药品装规定要求的药

品入库。

二、药品验收质量的基本要求数量准确、质量完好、说明书符合酶、装无损、记录完

整,交接清楚。

三、药品入库验收程序

药品入库时首先进入待验区,由验收人员根据入库凭证内容核对后,再按批号逐批进行质量

抽查,并填写记录,合格后交给计算机入库人员办理入库手续。

四、药品验收依据

1、二级质量标准

国产药品(括中外合资药厂生产的药品)均应依据现行《中华人民共和国药典》,中国药品

监督管理局颁布的《药品标准》验收。

2、《进口药品管理办法》

直接从国外进口的药品必须依据《进口药品管理办法》规定的质量标准,经药品监督管理局

指定的药品检验机构检验合格,凭上述单位出具的《进口药品检验报告书》验收。

3、药品购销合同

购进国产药品、进口药品除按上述规定严格验收外在签订合同时如另有质量要求和条款,

亦应按合同规定验收。

五、验收内容

药品入库验收的.内容括数量、质量及装三个方面。

1、数量验收

检查来货与入库通知单上所列的供货单位、药品名称、规格、生产厂家及数量是否相符,若

有不符或破损应做好原始记录,并与有关部门联系,及时查明原因,以便按有关规进行处理。

2、质量验收

外观质量验收(直觉判断法)

主要检蛰项目有:看药品外观有无变形、开裂、熔(溶)化、变色、结块、沉淀、混浊、霉变、

污染、挥发等异状;嗅药品有无异味、串味;听药品包装内有无异常撞击声;用手触摸,感觉药品的

干软、黏结、滑腻程度,经过看、触、听、嗅、尝等外观检查手段,发现异状则应拒收该批药品。

3、包装验收

药品外包装必须印有药品名称、规格、易碎等储运图示标志及特殊管理药品和外用药品

的包装标志。内包装上应贴有标签,标签应符合《药品生产质量管理规范》的有关要求。

药品采购验收管理制度篇3

1.药品进货必须严格执行《药品管理法》《医疗机构药品监督管理办法》《合同法》等法

律、法规。

2.购进药品以质量为前提。所需任何药品必须由资质合法的药品经营企业或药品生产企业

组织配货,药品购进前应认真审核供货方资质,签订《药品质量保证协议》。质量协议中有明确

的质量条款内容并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。

3.采购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单)。验收员按照清单在药品货柜上对药

品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企

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