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1防治性研究证据的评价与应用
2临床工作中,针对每一例患者,在明确诊断后,下一步就是采取相应的治疗措施,以达到:①治愈或根治疾病;②延缓疾病的进程;③预防或减少疾病复发和并发症的发生;④缓解症状,改善脏器功能,提高患者生活质量。但要为患者选择疗效确切、价有所值的最佳治疗方案,需要医务人员或通过临床研究,或通过阅读他人的研究成果,明确所选治疗方案的疗效、安全性和成本-效果等。
3作为临床医生,我们应该明确哪些治疗措施是肯定有效、哪些是很可能有效、哪些是利弊相当、哪些是效果不明确、哪些是不太可能有益、哪些是很可能无益甚至有害,这样才可能合理选择治疗措施,帮助患者知情选择。因此,当我们对某种治疗措施的作用不太清楚或存在争议时,应该以问题的方式提出来,或进行研究,或通过参考当前研究证据来解决。
4一、治疗性研究的设计类型设计类型随机对照试验队列研究病例-对照研究系列病例观察专家意见
51.系列病例报告
62.病例对照研究
73.队列研究
84.随机对照试验
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10二、提出需要解决的临床问题患者为53岁的男性,公司经理,吸烟(20-40支/日),爱好饮酒(啤酒为主)。经常出差,工作应酬多,精神压力大。无运动习惯,最近2年体重增加10kg。其父亲、哥哥均在60岁前诊断“2型糖尿病”,母亲50岁患高血压,65岁时死于脑卒中;父亲71岁时被诊断为“急性心肌梗死”。体格检查:体重92kg,腰围102cm,BMI32kg/m2,血压128/80mmHg静息时心率88次/分,有腹型肥胖,余未发现特殊异常。实验室检查显示:空腹血糖5.8mmol/L,血肌酐141mmol/L。
11二、提出需要解决的临床问题患者体检后咨询内科医师关于自己的全身状况如何进行疾病的预防。门诊医生了解了该患者的全部信息后,认为患者目前表现为空腹血糖不耐受(IFG)而且有糖尿病和高血压家族史,是患糖尿病的高危人群,建议饮食控制和体育锻炼以降低糖尿病发生风险。但患者认为由于自己工作应酬太多,饮食控制可能难以依从,对医生建议进行体育锻炼减轻体重,有没有时间,不可能进行。医生向患者解释目前至少有2项研究发现饮食控制和体育锻炼可以降低糖尿病的高危人群,而患者却提出,其父亲长期坚持锻炼,还是在52岁时发生了糖尿病。因此,执意要求医生为自己采用药物来预防糖尿病的发生。
12二、提出需要解决的临床问题首先,明确初始临床问题。对于这位中年男子,有高血压、糖尿病、脑梗死和心肌梗死的家族史,体重超重,IFG,是患糖尿病的高危人群。医生建议了详细的饮食控制方案,但患者认为由于自己工作应酬太多,饮食控制作用甚微,同时医生建议患者进行体育锻炼可减轻体重,但患者有以没有时间,难以依从而拒绝,并且对关于体育锻炼减轻体重,可有效预防糖尿病的发生持怀疑态度。最后,患者咨询医生:是否能用药物预防糖尿病的发生?防治性研究的问题可以由患者提出,也可以由医生根据患者的临床治疗情况提出,该病例由患者提出,希望某种药物能预防他(高危者)发生糖尿病。面对这样一个临床初始问题,我们难以直接查到证据。因此,需要进一步将问题转换,转换的目的是为了便于获得初始临床问题的关键词,组成检索策略,获取相关证据。
13为了便于快捷、有效检索到与临床问题密切相关的证据,根据PICO原则,将最初的临床问题转换成可以回答的形式。按照PICO原则转换后的临床问题为:具有糖尿病高危者,使用口服药物与饮食和运动比较,能否预防糖尿病的发生?这里的口服药物可以是诸如减肥药奥利司他、血管紧张素转化酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、他汀类、噻唑烷二酮如罗格列酮、二甲双胍及阿卡波糖等。根据咨询医生经验,首先查找“二甲双胍”的相关证据。二、提出需要解决的临床问题P:糖尿病高危者I:口服药物和(或)饮食和运动或安慰剂C:饮食和运动或安慰剂O:预防糖尿病/糖尿病发生率
14三、检索相关研究证据1.选择数据库对于治疗性问题,在检索研究证据时,首先应检索经过筛选的循证医学数据库如CochraneLibrary、Sumsearch、ClinicalEvidence等。如果能发现一篇高质量的系统评价或Meta分析最好,因为它综合了所有针对该问题的相关文献,可提供较单个随机对照试验更可靠的信息。如果未检索出需要的信息,再进一步检索未经筛选的信息资料,如PubMed、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库或中文科技期刊数据库等。
15三、检索相关研究证据2.确定检索词和制定检索策略检索证据时,可以根据自己的检索能力和时间进行检索,下面是推荐的主题词和副主题词以便检索。1)推荐检
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