中辐放射性药物贮存及销售项目环评资料环境影响.docxVIP

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表1项目基本情况

建设项目名称

放射性药物贮存及销售项目

建设单位

山东中辐医药有限公司

法人代表

袁悦

联系人

赵倩

联系电话

注册地址

山东省济南市市中区二七新村街道建设路85号JN150创意园D-1栋二楼102号

项目建设地点

山东省济南市中国（山东）自由贸易试验区济南片区港沟街道经十东路30766号，济南生物医药港中区5号楼102室

立项审批部门

/

批准文号

/

建设项目总投资

(万元)

100

项目环保投资

(万元)

10

投资比例

(环保投资/总投资)

10%

项目性质

?新建□改建□扩建□其它

占地面积(m2)

约70

应用类型

放射源

□销售

□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

□使用

□Ⅰ类(医疗使用)□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

非密封放射性物质

□生产

□制备PET用放射性药物

?销售

/

?使用

?乙□丙

射线装置

□生产

□Ⅱ类□Ⅲ类

□销售

□Ⅱ类□Ⅲ类

□使用

□Ⅱ类□Ⅲ类

其他

/

1.1概述

1.1.1公司简介

山东中辐医药有限公司成立于2022年10月，注册地址为山东省济南市市中区二七新村街道建设路85号JN150创意园D-1栋二楼102号，注册资本为1000万元。公司经营范围包括药品零售，医疗服务，药品批发，药品进出口，放射性同位素生产(除正电子发射计算机断层扫描用放射性药物)，第三类医疗器械经营，Ⅰ类射线装置销售；Ⅱ、Ⅲ类射线装置销售；Ⅰ类放射源销售；Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ类放射源销售，技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广，技术进出口，网络技术服务，企业管理，医院管理，健康咨询服务(不含诊疗服务)，第一类医疗器械销售，第二类医疗器械销售，医护人员防护用品批发，医护人员防护用品零售，计算机软硬件及辅助设备批发，计算机软硬件及辅助设备零售，医学研究和试验发展，专用化学产品销售(不含危险化学品)，仪器仪表销售，金属制品销售。

1.1.2公司现有核技术利用项目概况

2

1）“三同时”执行情况及辐射安全许可情况

2022年11月8日，山东中辐医药有限公司于建设项目环境影响登记表备案系统对销售放射性药物C-14、Ir-192、P-32、Ge-68、Y-90、Ga-68、Lu-177、Ge-68(Ga-68)发生器、Pd-103、I-125(粒籽源)、Cs-137、I-125、Mo-99(Tc-99m)发生器、F-18、Ra-223、Sr-89、Tc-99、Tc-99m、I-131进行了登记备案，登记备案号为202237010400000462。

公司I-125（粒籽源）2023年5月，公司委托山东省分析测试中心编制了《山东中辐医药有限公司125I粒籽源贮存、分装及销售项目环境影响报告表》；2023年8月4日，济南市生态环境局市中分局对该报告表进行批复(济环辐表审﹝2023﹞sz07号)，批准对租赁的济南市市中区建设路85号M栋二楼北厅101号场所进行改造，对所购买的125I粒籽源进行贮存、分装及销售工作，该场所日等效最大操作量为2.99×108Bq，年最大操作量为8.88×1012Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。

公司现持有山东省生态环境厅颁发的辐射安全许可证，证书编号为鲁环辐证[01184]号，有效期至2028年10月29日，许可种类和范围：销售、使用非密封放射性物质，乙级非密封放射性物质工作场所。公司辐射安全许可证许可项目具体情况见表1-1。

表1-1公司辐射安全许可证许可项目一览表

序号

核素

日等效最大操作量(Bq)

年最大用量

(Bq)

场所等级

场所名称

活动种类

环评批复文号/备案号

1

I-125(粒籽

源)

2.99×108

8.88×1012

乙

济南市市中区建设路85号M栋二楼北厅101号场所

销售、使用

济环辐表审

﹝2023﹞sz07号

2

C-14

/

7.4×1012

/

/

销售(不贮存)

20223701040000

0462

3

Ir-192

/

7.4×1013

/

/

销售(不贮存)

4

P-32

/

3.7×1012

/

/

销售(不贮存)

5

Ge-68

/

7.4×1012

/

/

销售(不贮存)

6

Y-90

/

7.4×1013

/

/

销售(不贮存)

7

Ga-68

/

7.4×1014

/

/

销售(不贮存)

8

Lu-177

/

7.4×1013

/

/

销售(不贮存)

9

Ge-68(Ga-68)发生器

/

3.7×1012

/

/

销售(不贮存)

10

Pd-103

/

7.4×1012

/

/

销售(不贮存)

11

I-125(粒籽

源)

/

7.4×1012

/

/