药品销退服务规范.docxVIP

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药品销退服务规范

1范围

本文件规定了药品销退规范的术语和定义、销退合同明细（取货单）内容、销退服务流程。本文件适用于药品流通企业。

2规范性引用文件

本文件没有规范性引用文件。

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

药品销退服务durgsalesreturnservice

通过计算机系统对药品销售退回流程、原票销售退货流程进行管控，完善销售退货药品与单据的衔接，确保退货药品的提货、运输、入库流程合法、规范。

4基本要求

4.1销退合同明细（取货单）

销售退回的单据凭证内容应清晰完整，内容包括：退货单位、退货日期、品名、剂型、规格、生产厂商、批号、有效期、原销售日期、原发数量、实收数量、运输工具、到货温度、退货原因、销售人员、采购部门意见、验收结论、收货人、验收人等。

4.2退货验收抽样检查

4.2.1整件包装完好的，数量在2件及以下的应全部抽样检查；数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查6件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查2件，不足50件的按50件计。

4.2.2抽样检查应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取6个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损等异常情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查。

4.2.3无完好外包装的，每件须抽样检查至最小包装。

5人员要求

5.1验收人员

5.1.1从事药品退货验收工作的，应具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。

5.1.2从事中药材、中药饮片退货验收工作的，应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级

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以上专业技术职称。

5.2销售及保管人员

从事药品销售、保管等工作的人员应具有高中以上文化程度。

6设施设备要求

6.1计算机系统要求

6.1.1计算机系统应与经营范围和经营规模相适应，能够实时控制并记录药品退货等经营环节和质量管理全过程，并符合药品追溯的实施条件。

6.1.2计算机系统应配备支持系统正常运行的服务器和终端机。

6.1.3计算机系统应有安全稳定的网络环境、固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台，可实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网。

6.1.4计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所。

6.2库区要求

6.2.1应设置验收、发货、退货的专用场所。

6.2.2应设置不合格药品专用存放场所。

6.2.3库区应按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。

7服务要求

7.1受理

7.1.1药品销售退回（配送已完成）

7.1.1.1销退订单创建

销售人员与购货单位协商，确认需要退货的，由销售人员核实需退货品种的原始销售记录，确认所销售的药品后，在计算机系统中创建销售退货订单

7.1.1.2销退订单审核

7.1.1.2.1销售时间超过三个月的或特例品种，经销售方采购人员审批同意后由相应的销售部门经理进行审批；销售时间三个月以内的，直接由相应销售部门经理审批；

7.1.1.2.2特殊管理药品原则上不允许退货，特殊情况需要退货的，由相应销售部门负责人或特药部负责人审批同意后方可办理。

7.1.1.3单据及货物处理

7.1.1.3.1销退订单通过审批后，由储运部门安排人员登录计算机系统，打印《销退合同明细（取货单）》（参见附录A）并与送货员交接；

7.1.1.3.2送货员根据《销退合同明细（取货单）》至购货单位，核实单据与拟退货药品信息，一致

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后由客户签字确认并将拟退货品种带回；

7.1.1.3.3送货员持《销退合同明细（取货单）》及带回的销售退货品种与相应退货库（区）保管员进行交接，保管员根据《销退合同明细（取货单）》核实退货品种，在计算机系统中进行确认，在取货单上签字并通知收货员；票货不一致，应关闭退货订单通知销售人员处理。

7.1.2原票销售退货（配送未完成）

7.1.2.1销退订单创建

送货员将客户拒收或者未出库的药品交至相应退货库（区）保管员，保管员在计算机系统中依据原始销售记录创建销售退货订单并通知销售人员处理。

7.1.2.2销退订单确认

销售人员与购货单位联系，核实退货品种相关信息，一致的在计算机系统中对该批次退货药品进行确认，不一致应拒绝回上一步。

7.1.