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化妆品卫生化学检验方法

第16部分：偶氮色素

编制说明

黄湘东安吴西梅

省疾病预制理化检验所

1任务

受化妆品标准的委托，负责化妆品中色素检验方法的研制及标准起草工作，建立化妆

品中5种偶氮色素快速、准确、灵敏的高效液相色谱检测方法。

2研究背景

苏丹红是一种化工染色剂，随分子量增加以及分子结构的不同可分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ号四种。由

于苏丹红在环境中能以不同途径还原降解为芳香胺类化合物，对具有一定的致突变性和

性[1]。“苏丹红”后，我国迅速颁布的《食品中苏丹红的检测方法－HPLC法》在确保

食品安全方面起了重要作用。在化妆品监督管理方面，颁布的2007年版《化妆品卫生规范》也

将苏丹红Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ列为禁用物质[2]。国内外有资料显示在少部分唇膏、眼影、等彩妆化妆品中

曾经检出苏丹红Ⅰ。厂家在化妆品中添加苏丹红，其主要目的是增色，因为苏丹红是，对

光线的敏感性不强。如天然辣椒素经光照后褪色，而添加苏丹红后，产品会长期保持鲜红，不容易褪色。

虽然化妆品中含有的苏丹红Ⅲ非常少，但是皮肤大量在苏丹红Ⅲ下，会导致如湿疹或花粉热等敏感

症。

橘黄OT（orangeOT）具有高強度、高、高鮮艳度，以及对热和渗出抵抗性好的优点，广泛

用在各类型胶和树脂,以及、腊笔和油墨中，特别是用在华丽或无铅配方的产品中。在欧盟化妆品

规程中列为禁用物质，我国等同采用。

苏丹红和橘黃OT由于在分子结构中含有偶氮基（即-N=N-）被称为偶氮。在生产制造时

一般是将芳香胺重氮化后与偶合组分直接偶合，偶合完通过盐析或直接干燥制成，这里面存在着3种带

入芳香胺的可能性：（1）由于采用芳香胺作重氮组分，而大多数偶合反应的转化率不会定量，

使最终产品中夹带了这些芳香胺；（2）由芳香胺作重氮组分合成的偶氮在排泄的具

有还原性物质作用下会发生裂解，释放出芳香胺；（3）使用的重氮组分不是芳香胺，但它夹

带了芳香胺，如以同分异构体的形式带入，它们会发生上述（1）和（2）的可能。即使在制造偶氮

时采取了种种技术措施使上述第（1）和（3）种可能性得以避免和克服，但第（2）种可能性依旧

存在，这就是为什么非常重视和强调限制和使用部分偶氮的。基于苏丹红和橘黃

OT的不安全性和化妆品成分复杂的特点，建立一种化妆品中苏丹红和橘黃OT测定方法

是有必要的。

3研究现状

目前，食品中苏丹红的检测方法有高效液相色谱法（HPLC）、高效液相色谱-质谱法（LC-MS）、气

相色谱-质谱法、极谱法等。高效液相色谱法是目前测定苏丹红最常用的方法，在HPLC基础上，又发

展了LC-MS技术分析食品中的苏丹红。国际法采用HPLC法，欧盟公布的方法为HPLC初步定性，LC-

MS确认，但也只用一级质谱进行定性，对含量低、基底复杂的样品准确度不尽完美。

基于食品方面的检测方法研究及基于在我国尚未建立化妆