表面等离子体共振生物分子相互作用分析仪校准规范实验报告.pdf

国家计量技术规范规程制修订

《表面等离子体共振生物分子相互作用

分析仪校准规范》

实验报告

上海市计量测试技术研究院

202302

年月

实验报告

1、实验目的

验证《表面等离子体共振生物分子相互作用分析仪校准规范》的适用性和可

行性。

2、实验地点

分别在上海科技大学、上海海路生物技术有限公司、赛多利斯（上海）贸易

GEBiacoreT200Biacore8K

有限公司、北京英柏生物科技有限公司对公司的型、

型、Sartourius公司的Pioneer型、英柏的MI-S200D型、MI-S200DPlus型等10

台仪器进行了实验验证。

3、环境条件

温度：（15~30）℃；相对湿度：不大于（20~80）%；供电电源：电压（22022）

V，频率（501）Hz。

4、实验仪器与实验设计

目前GE公司和Sartourius的表面等离子体共振生物分子相互作用分析仪占

据一半以上的市场份额，目前国产仪器北京英柏生物科技有限公司也发展很快。

因此，在验证实验中重点考察了以上3家公司的产品，选择了GE公司的Biacore

T200型、Biacore8K型、Sartourius公司的Pioneer型、英柏的MI-S200D型、

MI-S200DPlus型等进行实验验证，累计收集了10台仪器的数据。采用仪器线性

相关性校准用标准溶液和仪器检测限校准用标准溶液对表面等离子体共振生物

分子相互作用分析仪的基线漂移、基线噪声、线性相关性、检测限和测量重复性

按照校准规范的规定程序进行实验验证分析。

5、标准物质

5

仪器线性相关性校准用标准溶液：折射率溶液标准物质，至少个折射率水

1.3301.4001.330~1.440

平，最小折射率＞，最高折射率＜，并且在折射率（）范

≤0.1%k2

围内均匀覆盖，相对扩展不确定度，包含因子。或采用分析纯蔗糖配

A

制并采用阿贝折射仪定值，配制和定值方法参考规范附录。

1

仪器检测限校准用标准溶液：使用蔗糖纯度标准物质，纯度≥99.5%，扩展

不确定度≤1.5%，包含因子k2，用分析仪系统缓冲溶液配制成（1~10）mg/g的

蔗糖标准溶液，配制方法参考规范附录B。

6、实验结果

6.1GE公司的BiacoreT200验证实验

客户名称上海科技大学

客户地址上海市浦东新区华夏中路393号人字楼A117

仪器名称生物分子相互作用分析仪

生产厂商GE

型号/规格BiacoreT200

仪器编号1895942

温度21℃

相对湿度60%

校准日期2023年2月23日

主要测量设备

名称/型号编号测量范围/准确度证书编号/有效期

蔗