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年度医疗器械自查报告

年度医疗器械自查报告

时光在不经意中流逝，一段时间的工作已经结束了，回顾这段时

间的工作，取得了成绩，也存在着问题，是时候抽出时间写写自查报

告了。自查报告怎么写才不会千篇一律呢？以下是小编整理的年度医

疗器械自查报告，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

年度医疗器械自查报告1

根据xx县食品药品监督管理局《关于开展乡镇卫生院、村级卫生

室、个体诊所药品、医疗器械使用安全专项整治的通知》，我院积极

参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的药品、医疗器械的使用

情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：

一、职责管理

我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收制度;药品药械出

入库制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管

理制度等。

二、药品药械购销管理

我院不存在从无资质的单位、个人手中购进药品、医疗器械的情

况;按规定验收并填写真实完整的验收记录，查验、索取相关资料;不存

在使用过期失效药品和医疗器械的情况。

三、药库管理

我院药库安全卫生、标志醒目。药库分区鲜明合理，做到药品按

剂型分类摆放，整齐有序。药品按规定条件进行储存，做到了防尘、

防潮、防热、防蛀虫、防盗等，配有放药品的冷藏柜。有相应的药房

药品质量管理制度及执行情况记录。

以上即为我院药品、医疗器械安全使用的现有情况，在今后的工

作中，我们将会进一步完善。

年度医疗器械自查报告2

自铁西区食品药品监督管理局组织召开“铁西区药品医疗器械质

量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小

组，对全院的药品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结

果汇报如下：

1、人员管理：我院药品药械工作都由专业技术人员担任，并定期

进行医药法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行;每年组织

直接接触药品药械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

2、职责管理：我院已建立的管理制度包括：药品药械采购验收

制度;药品药械出入库制度;药品不良反应(事件)监测和报告制度;药品调

配和复核制度;药品药械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫

生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记

录。

3、药品药械购销管理：我院由专业人员分任采购、质量验收等工

作;能够从合法生产、经营企业购进药品及医疗器械，并与供货企业签

定质量协议，具有合法票据;验收人员能够严格按照制定的出入库验收

制度和操作程序验收药品药械，保存有完整的购进验收记录。

4、药局管理：我院设有综合药局，安全卫生，标志醒目;药局划

分有相应功能区域，做到药品按剂型分类摆放，整齐有序;局内设有防

鼠及防蚊虫设施;药剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和

操作规范进行调配，并按要求每日检查药品，如遇破损或过期药品报

由专人统一处理，并仔细登记。

5、药库管理：我院药库分区鲜明合理，药品存放距离适宜，能按

要求分类、分剂型在常温下存放药品;管理人员能严格按要求保管药品;

药品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。

以上即为我院药品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的

工作中,我们将会进一步完善。