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实验室生物安全手册

一、前言

实验室生物安全是指在实验室活动中，对病原微生

物、生物制品、毒素等生物因子进行安全操作和管理，

防止其对实验室工作人员、环境和公众造成危害的一系

列措施。为了确保实验室生物安全，保障实验室工作人

员和周围环境的安全，明确定义已知和潜在的危害，严

格规定操作规范和专门设备，避免和尽量减少危害，我

们特编制这本。

二、编制生物安全手册的目的和意义

1.保证实验室工作人员和周围环境的安全。

2.明确定义已知和潜在的危害。

3.严格规定操作规范和专门设备。

4.避免和尽量减少危害。

5.提高实验室生物安全素质，推动实验室生物安

全管理工作。

三、编制生物安全手册的主要依据

1.世界卫生组织（WHO）实验室生物安全手册。

2.国务院第424号令《病原微生物实验室生物安

全管理条例》。

3.国家标准《实验室生物安全通用要求》

（GB19489-2008）。

4.卫生行业标准《微生物和生物安全医学实验室

生物安全通用准则》（WS233-2002）。

5.国务院第380号令《医疗废物管理条例》。

6.生物安全试验室建筑技术规范。

四、实验室生物安全分级

实验室生物安全分为四级，根据实验室生物因子危

害程度、传播途径和控制措施的不同，分别为：

1.生物安全一级实验室：适用于操作对人体具有

较低致病性、传播途径明确、易于控制的病原微生物。

2.生物安全二级实验室：适用于操作对人体具有

中等致病性、传播途径较为明确、有一定控制难度的病

原微生物。

3.生物安全三级实验室：适用于操作对人体具有

较高致病性、传播途径不明确、控制难度较大的病原微

生物。

4.生物安全四级实验室：适用于操作对人体具有

极高致病性、传播途径复杂、难以控制的病原微生物。

五、实验室生物安全基本要求

1.实验室设施和设备要求

（1）实验室应具备适当的设施和设备，满足实验

需求。

（2）实验室应具备良好的通风系统，确保实验室

空气质量。

（3）实验室应具备有效的消毒和灭菌设备。

（4）实验室应具备合适的生物安全柜，确保实验

操作的安全性。

2.实验室设计和布局要求

（1）实验室应采用分区设计，明确区分清洁区、

半污染区和污染区。

（2）实验室应设置紧急洗眼装置和洗浴设施。

（3）实验室应设置生物废弃物处理设施。

3.实验室生物安全防护措施

（1）实验室工作人员应穿戴适当的个人防护装备。

（2）实验室应制定严格的操作规程，确保实验操

作的安全性。

（3）实验室应进行定期的安全培训和演练，提高

实验室工作人员的安全意识。

（4）实验室应建立健全的生物安全管理制度，确

保实验室生物安全。

六、实验室生物安全管理和操作规范

1.实验室生物安全管理体系

（1）实验室应建立完善的安全管理体系，包括组

织管理、制度管理、人员管理等方面。

（2）实验室主任应对实验室生物安全直接负责，

制定和采用生物安全管理计划以及安全或操作手册。

（3）实验室主管应保证提供常规的实验室安全培

训。

2.实验室生物安全操作规范

（1）实验室工作人员在进行实验操作前，应认真

阅读实验规程，了解实验目的、原理和方法。

（2）实验室工作人员应按照实验规程进行操作，

严格遵守实验操作规范。

（3）实验室工作人员应定期进行生物安全培训，

提高自身生物安全意识和操作技能。

七、实验室生物安全监督与检查

1.实验室应定期进行内部审核，确保实验室生物

安全管理的有效性和合规性。

2.实验室应定期进行管理评审，评估实验室生物

安全管理体系的适宜性和有效性。

3.实验室应接受相关主管部门的监督与检查，确

保实验室生物安全。

八、实验室生物安全应急预案

1.实验室应制定生物安全应急预案，应对可能发

生的生物安全事件。

2.实验室应定期进行应急预案