两种化学发光免疫检测系统AMH测定结果的可比性研究 .pdfVIP

标记免疫分析与临床２０２０年１１月第２７卷第１１期２００３

两种化学发光免疫检测系统ＡＭＨ

测定结果的可比性研究

曾玉，许烨，蒋翠莲，陈亚军

（江苏省南京市妇幼保健院检验科，江苏南京２１００００）

摘要：目的探讨贝克曼ＤＸＩ８００化学发光仪和罗氏Ｃｏｂａｓｅｅ６０２电化学发光仪针对人血清中抗缪勒管激素（ａｎｔｉＭüｌｌｅｒｉａｎ

ｈｏｒｍｏｎｅ，ＡＭＨ）的检测能力是否等效以及检测结果的可比性。方法分别以贝克曼ＤＸＩ８００化学发光仪和罗氏Ｃｏｂａｓｅ

ｅ６０２电化学发光仪为目标系统和待测系统。收集均匀分布于试剂说明书所标注的线性区间（０．０２～２４ｎｇ／ｍＬ）内的１３３

例女性血清标本，且排除脂血、溶血及黄疸标本，分别在两个检测系统内检测ＡＭＨ数值。依据ＮＣＣＬＳＥＰ９Ａ２文件并运

用ＳＰＳＳ２０．０或ＥＸＣＥＬ软件进行离群点检查，绘制绝对偏倚图和相对偏倚图，计算相关系数和回归方程，统计符合率和

Ｋａｐｐａ值，并进行偏倚分析，综合评估２个检测系统检测ＡＭＨ的检验效能和可比性。结果纳入的１３３例标本中无离群

值；罗氏Ｃｏｂａｓｅｅ６０２检测系统与贝克曼ＤＸＩ８００检测系统相比，检测ＡＭＨ绝对差值和相对差值超过限值的点所占比例分

别为４．５１％和３．７６％；两个检测系统所测得的ＡＭＨ水平的回归方程为：Ｙ＝０．８０２Ｘ－０．１０９，ｒ为０．９９１（ｒ０．９７５，Ｐ＜

≥

０．００１），相关性和线性良好。两个检测系统在ＡＭＨ参考值上限和均值两个水平处的偏倚ＳＥ％均超出１／２ＴＥａ，临床不接

受。ＡＭＨ各年龄分段的总符合率均大于９０％，Ｋａｐｐａ值均大于０．７５。结论贝克曼ＤＸＩ８００化学发光仪和罗氏Ｃｏｂａｓｅ

ｅ６０２电化学发光仪检测ＡＭＨ的相关性和线性良好；一致性和符合率均一致，即两者的检验效能一致，均能满足临床检测

需求，但两个检测系统检测ＡＭＨ的具体结果数值不具有可比性。

关键词：检测系统；抗缪勒管激素；可比性；检验效能

中图分类号：Ｒ４４６．１文献标识码：Ａ

ＡＣｏｍｐａｒａｂｉｌｉｔｙＲｅｓｅａｒｃｈｏｎａｎｔｉＭüｌｌｅｒｉａｎＨｏｒｍｏｎｅＲｅｓｕｌｔｓＢｅｔｗｅｅｎ

ＴｗｏＣｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅＩｍｍｕｎｅＤｅｔｅｃｔｉｏｎＳｙｓｔｅｍｓ

ＺＥＮＧＹｕ，ＸＵＹｅ，ＪＩＡＮＧＣｕｉｌｉａｎ，ＣＨＥＮＹａｊｕｎ

（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＣｌｉｎｉｃａｌＬａｂｏｒａｔａｒｙ，ＮａｎｊｉｎｇＯｂｓｔｅｔｒｉｃａｎｄＧｙｎｅｃｏｌｏｇｙＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｎａｎｊｉｎｇ２１０００３，Ｃｈｉｎａ）

Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｃｏｍｐａｒａｂｉｌｉｔｙｏｆａｎｔｉＭüｌｌｅｒｉａｎｈｏｒｍｏｎｅ（ＡＭＨ）ｒｅｓｕｌｔｓｂｅｔｗｅｅｎＢｅｃｋｍａｎ

ＤＸＩ８００ｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔａｎｄＲｏｃｈｅＣｏｂａｓｅｅ６０２ｅｌｅｃｔｒｏｃｈｅｍｉｌｕｍｉｎｅｓｃｅｎｃｅｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ．Ｍｅｔｈｏｄｓ１３３

ｆｅｍａｌｅｓｅｒｕｍｓａｍｐｌｅｓｗｅｒｅｔｅｓｔｅｄｗｉｔｈｂｏｔｈＢｅｃｋｍａｎＤＸＩ８００ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ（ｔａｒｇｅｔｓｙｓｔｅｍ）ａｎｄＲｏｃｈｅＣｏｂａｓｅ

ｅ６０２ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ（ｔｅｓｔｓｙｓｔｅｍ）．ＡＭＨｒｅｓｕｌｔｓｗｅｒｅｄｉｓｔｒｉｂｕｔｅｄｉｎｔｈｅｌｉｎｅａｒｒａｎｇｅ（０．０２２４ｎｇ／ｍＬ）．Ａｃｃｏｒｄｉｎｇｔｏ

ｔｈｅｐｒｏｆｉｌｅｏｆＮＣＣＬＳＥＰ９Ａ２ａｎｄｕｓｉｎｇＳＰＳＳ２０．０ｏｒＥｘｃｅｌｓｏｆｔｗａｒｅｔｏｃｈｅｃｋｏｕｔｌｉｅｒｓ，ｗｅｄｒｅｗａｎａｂｓｏｌｕｔｅａｎｄ

ｒｅｌａｔｉｖｅｂｉａｓｍａｐ，ｃａｌｃｕｌａｔｅｄｃｏｒｒｅｌａ