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疾病预防控制中心实验室管理信息化系统

建设方案

目录

一、项目概况 4

二、检验检测模块 4

(一)检测业务流程管理(检验检测业务全过程管理) 4

1、现场采样管理 4

2、样品管理 4

3、实验室检测管理 4

4、报告管理 5

5、数据统计分析 5

(二)资源管理 5

1、人员管理 5

2、仪器设备管理 6

3、标准品和标准物质管理 6

4、试剂和耗材管理 6

5、检验检测方法管理 6

6、检测项目管理 6

7、评价标准管理 6

8、环境设施管理 7

9、组织机构管理 7

(三)质量管理 7

1、内部审核 7

2、管理评审 7

3、不符合项管理 7

4、风险与机遇识别管理 7

5、质量监督计划 7

6、水平验证、测量审核和实验室间比对计划 8

7、受控文件管理 8

三、应急防控指挥系统 8

(一)物资管理(含应急物资和行政物资) 8

(二)应急处置管理 8

四、智能移动办公平台 8

(一)消息提醒 8

(二)在线审批 9

(三)异常数据提醒 9

(四)扫码应用 9

五、接口集成平台 9

一、项目概况

广州市越秀区疾病预防控制中心是经越秀区人民政府批准成立的，具有独立法人资格的事业单位，加挂广州市越秀区卫生检验中心、广州市越秀区食品药品检验检测中心、广州市越秀区健康教育所牌子，广州市越秀区精神卫生中心，是区级疾病预防控制、卫生检验和食品药品检验检测的专业机构。中心主要负责辖区疾病预防与控制、突发事件卫生应急、疫情及健康相关因素信息管理、健康危害因素监测与控制、实验室检测分析与评价、健康教育与健康促动、技术管理与应

用研究指导等职责。

为提升中心实验室管理的信息化水平，为我区食品安全、药品质量和疾病监测提供技术保障，现计划开发一套实验室管理信息化系统。

系统内容需求包括。

二、检验检测模块

(一)检测业务流程管理(检验检测业务全过程管理)

1、现场采样管理

通过平板APP实现离线或在线采样信息录入，样品无纸化送检。

2、样品管理

送样管理、留样管理、打印样品标签、扫码流转、样品处理管理。

3、实验室检测管理

包括理化检验实验室和微生物实验室检验检测业务内容，分为。

(1)食品卫生检验

(2)环境卫生检验

(3)职业卫生检验

(4)放射卫生检验

(5)学校卫生检验

(6)消毒产品和消毒效果检验

(7)疾病预防控制检验

上述检验检测过程的样品管理、任务安排、检测结果录入、结果

复核。

自动化检测仪器实现仪器检测结果自动采集。

4、报告管理

报告编制、报告审批发放、报告打印归档。

实现电子签章，包括检测人员、审核人员和签发人员签章，检验

检测报告专用章，包含上述签章的电子认证工作。

5、数据统计分析

监测任务量统计分析；检测任务完成情况统计；报告延期统计分

析等

(二)资源管理

1、人员管理

人员的基本信息、接受培训记录信息、在到本单位工作之前的个人工作简历、教育及学历信息、主要的技术工作经历信息、人员角色

授权、人员的监督和监控管理等。

2、仪器设备管理

仪器台账管理、仪器检定校准管理、仪器期间核查管理、仪器维

护维修管理。

3、标准品和标准物质管理

台账管理、领用管理、销毁管理、盘点库存、相关低限、超期提

醒、期间核查管理。

4、试剂和耗材管理

台账管理、领用管理、销毁管理、盘点库存、相关低限、超期提

醒、期间核查管理。

5、检验检测方法管理

方法库管理、版本管理、方法类型管理、方法有效期管理。

6、检测项目管理

检测项目分类管理、检测项目库管理、结构化的分析项目库、检测\复核人员、使用仪器\辅助仪器管理、使用试剂耗材管理、质量控

制样管理；修约、检出限、保留有效位数等自动化配置管理。

7、评价标准管理

评价标准分类管理、评价库管理、评价标准版本管理、评价项目

领域与项目管理、评价指标管理、自动判定。

8、环境设施管理

科室楼层、房间、位置、环境温湿度记录管理。

9、组织机构管理

中心科室、实验室、小组、成员组织管理。

(三)质量管理

1、内部审核

内审管理流程，包括制定年度内审计划、质量负责人审批、质管发布年度内审计划、质管制定内部审核实施方案、质管记录首次内审会议内容、审核小组确认、内审中、内审报告创建、质量负责人批准

内部审核报告、内部审核结束、内审查询等。

2、管理评审

管理评审管理包括：制定改进措施计划、领导审核计划、审批管理评审计划、新建管理评审报告、审核管理评审报告、管理评审查询

等。

3、不符合项管理

不符合项管理包括：不符合项登记、科室负责人确认不符合项、

内审组审核不符合项整改情况、不符合项查询等。

4、风险与机遇识别管理

科室负责人和质量监督员编制风险与机遇报告，质量管理科审

核，中心主任批准。

5、质量监督计划

内容包括：质量监督员编制质量监督计划、科室负责人审核质量监督计划、质管科批准质量监督计划、质量