2024年度原料药质保协议通用范本版.docx

2024年度原料药质保协议通用范本版A版

本合同目录一览

1.定义与解释

1.1合同当事人

1.2原料药

1.3质量保证

1.4质量标准

1.5违约

1.6其他术语

2.协议范围与义务

2.1协议范围

2.2供应商义务

2.3采购方义务

3.质量保证

3.1供应商质量保证

3.2质量控制程序

3.3检验与测试

3.4质量问题的处理

4.交付与运输

4.1交付时间

4.2交付地点

4.3运输方式

4.4风险转移

5.价格与支付

5.1价格条款

5.2支付方式

5.3发票

6.订单与交货

6.1订单确认

6.2交货计划

6.3交货变更

7.检验与索赔

7.1检验

7.2索赔条件

7.3索赔程序

8.技术支持与服务

8.1技术支持

8.2售后服务

9.必威体育官网网址条款

9.1必威体育官网网址义务

9.2必威体育官网网址期限

9.3例外情况

10.违约责任

10.1供应商的违约

10.2采购方的违约

10.3违约后果

11.争议解决

11.1争议解决方式

11.2诉讼管辖

12.法律适用

12.1合同适用的法律

12.2法律变更

13.合同的生效、修改与终止

13.1合同生效

13.2合同修改

13.3合同终止

14.其他条款

14.1通知

14.2合同的完整性

14.3强制性条款

14.4第三方受益人

第一部分：合同如下：

第一条定义与解释

1.1合同当事人

本合同双方当事人分别为：

甲方：（全称），地址：（详细地址），法定代表人：（姓名），联系方式：（电话、邮箱等）。

乙方：（全称），地址：（详细地址），法定代表人：（姓名），联系方式：（电话、邮箱等）。

1.2原料药

原料药是指用于生产各类药物制剂的基本药物原料，包括原料药及其辅助材料、包装材料等。

1.3质量保证

质量保证是指乙方保证其供应的原料药符合本合同约定的质量标准，并对其质量承担责任。

1.4质量标准

质量标准是指符合国家法律法规、药品生产质量管理规范（GMP）以及甲方提出的其他质量要求。

1.5违约

1.6其他术语

本合同其他术语的含义如下：

（1）甲方：指购买乙方原料药的当事人。

（2）乙方：指供应甲方原料药的当事人。

（3）合同期限：指本合同自生效之日起至合同约定的终止日期。

（4）生效日期：指本合同双方签字盖章之日起。

（5）终止日期：指本合同约定的合同期限届满之日。

第二条协议范围与义务

2.1协议范围

本合同约定乙方向甲方供应原料药，并保证原料药的质量符合本合同约定的质量标准。

2.2供应商义务

（1）按照本合同约定的质量标准供应原料药。

（2）按照甲方订单要求，及时、准确、完整地交付原料药。

（3）提供与原料药相关的技术支持和售后服务。

（4）保证原料药的知识产权和合法性。

2.3采购方义务

（1）按照本合同约定的时间、数量和质量要求购买乙方原料药。

（2）按照约定支付货款。

（3）提供必要的生产、检验设施和场地。

（4）协助乙方进行质量检验和售后服务。

第三条质量保证

3.1供应商质量保证

乙方应当建立完善的质量管理体系，确保供应的原料药符合本合同约定的质量标准。

3.2质量控制程序

乙方应按照药品生产质量管理规范（GMP）和国家相关法律法规，对原料药的生产、储存、运输等环节进行严格控制。

3.3检验与测试

甲方对乙方供应的原料药有权利进行检验和测试，以确保符合本合同约定的质量标准。乙方应协助甲方进行检验和测试。

3.4质量问题的处理

如乙方供应的原料药不符合本合同约定的质量标准，甲方有权要求乙方更换、退货或者索赔。具体处理方式按照本合同第七条约定执行。

第四条交付与运输

4.1交付时间

乙方应当按照甲方订单约定的时间交付原料药。

4.2交付地点

乙方应当按照甲方订单约定的地点交付原料药。

4.3运输方式

乙方应选择可靠的运输方式，确保原料药在运输过程中安全、及时到达甲方指定的地点。

4.4风险转移

原料药交付给甲方或者甲方的指定收货人后，风险由甲方承担。

第五条价格与支付

5.1价格条款

乙方向甲方供应原料药的价格为本合同附件一约定的价格。

5.2支付方式

甲方支付货款的方式为本合同附件二约定的方式。

5.3发票

乙方应按照甲方的要求，提供合法、有效的发票。

第六条订单与交货

6.1订单确认

甲方根据自身生产需要，向乙方下订单。乙方收到订单后，应当在约定的时间内确认订单。

6.2交货计划

乙方根据订单确认情况，制定交货计划，并通知甲方。

6.3交货变更

如因特殊情况导致乙方不能按照原定计划交货，乙方应及时通知甲方，并协商变更交货时间。

第八条检验与索赔

8.1检验

甲方对乙方供应的原料药有权利进行检验和测试