物理治疗器械标准清单.docx

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二十六、物理治疗器械

序号

标准编号

标准名称

发布日期

实施日期

替代关系

(已发布尚未实施的标准适用)

归口单位

(一)电疗设备

1494

GB9706.203-

2020

医用电气设备第

2020-05-29

2023-05-01

国家药监局

2-3部分:短波治

疗设备的基本安全和基本性能专

用要求

1495

GB9706.206-

2020

医用电气设备

2020-07-23

2023-05-01

GB9706.6-

2007

国家药监局

第2-6部分:微

波治疗设备的基本安全和基本性

能专用要求

1496

YY9706.210-

2021

医用电气设备第

2021-03-09

2023-05-01

YY0607-

2007

SAC/TC10/SC4

2-10部分:神经

和肌肉刺激器的基本安全和基本

性能专用要求

1497

YY0778-

2018

射频消融导管

2018-12-20

2020-06-01

SAC/TC10/SC4

1498

YY9706.235-

2021

医用电气设备第

2021-03-09

2023-05-01

YY0834-

2011

SAC/TC10/SC4

2-35部分:医用

毯、垫或床垫式

加热设备的基本

安全和基本性能

专用要求

1499

YY0899-

2020

医用微波设备附

件的通用要求

2020-06-30

2022-06-01

YY0899-

2013

SAC/TC10/SC4

1500

YY91086-

1999

超短波治疗设备

技术条件

1999-01-01

2013-06-15

SAC/TC10/SC4

1501

YY91087-

1999

超短波治疗设备

专用安全要求

1999-01-01

2013-06-15

SAC/TC10/SC4

1502

YY0322-

2018

高频电灼治疗仪

2018-09-28

2020-04-01

SAC/TC10/SC4

1503

YY0649-

2016

电位治疗设备

2016-07-29

2018-06-01

SAC/TC10/SC4

1504

YY0650-

2008

妇科射频治疗仪

2008-04-25

2009-12-01

SAC/TC10/SC4

1505

YY0776-

2010

肝脏射频消融治

疗设备

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC10/SC4

1506

YY0777-

2010

射频热疗设备

2010-12-27

2012-06-01

SAC/TC10/SC4

1507

YY0838-

2021

微波热凝设备

2021-03-09

2023-05-01

YY0838-

2011

SAC/TC10/SC4

1508

YY0839-

2011

微波热疗设备

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC10/SC4

序号

标准编号

标准名称

发布日期

实施日期

替代关系

(已发布尚未实施的标

准适用)

归口单位

1509

YY0860-

2011

心脏射频消融治

疗设备

2011-12-31

2013-06-01

SAC/TC10/SC4

1510

YY0897-

2013

耳鼻喉射频消融

设备

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC10/SC4

1511

YY0898-

2013

毫米波治疗设备

2013-10-21

2014-10-01

SAC/TC10/SC4

1512

YY0951-

2015

干扰电治疗设备

2015-03-02

2017-01-01

SAC/TC10/SC4

1513

YY/T0868-

2021

神经和肌肉刺激

器用电极

2021-03-09

2023-05-01

YY/T0868-

2011

SAC/TC10/SC4

1514

YY/T1409-

2016

等离子手术设备

2016-03-23

2017-01-01

SAC/TC10/SC4

1515

YY/T0696-

2021

神经和肌肉刺激

器输出特性的测量

2021-03-09

2023-05-01

YY/T0696-

2008

SAC/TC10/SC4

(二)温热治疗设备

1516

YY0306-

2018

热辐射类治疗设

备安全专用要求

2018-12-20

2020-06-01

SAC/TC10/SC4

1517

YY0323-

2018

红外治疗设备安

全专用要求

2018-09-28

2020-04-01

SAC/TC10/SC4

1518

YY0060-

2018

热敷贴(袋)

2018-11-07

2020-05-01

SAC/TC10/SC4

1519

YY0952-

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