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药物制剂工高级理论复习题〔2010年11月〕

1、在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医师处方限量供给的是〔E〕

A．非处方药B．一类精神药C．麻醉药品

D．放射性药品E．二类精神药

2、药品广告须经(C)

A.省级药监部门批准，发给证书

B.审批，发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告

E.所在地的县级药监部门批准，发给证明

3、GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装应保持相对负压的药品是〔A〕

A．青霉素类等高致敏药品B．毒性药品C．放射性药品

D．一般生化类药品E．普通药品

4、GMP的适用范围是(A)

A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

B．原料药生产的全过程

C．中药材的选种栽培

D．药品生产的关键工序

E．注射剂品种的生产过程

5、生产药品设备更换时，关键环节是进行〔A〕

A．设备验证B．设备检修C．设备维护、保养

D．设备清洁卫生E．设备的登记

6、白色念珠菌、新型隐球菌属于〔D〕。

A．革兰氏阳性球菌B．革兰氏阴性球菌C．病毒D．真菌E．支原体

7、有些药物由于反复使用，使机体对药物的反响性逐渐减弱，必须加大剂量才能产生应有的效应，称为药物的〔C〕。

A．药物依赖性B．抗药性C．耐受性

D．后遗效应E．连续性

8、4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的〔B〕。

A．1/5~1/4B．1/3~2/5

C．2/5~1/2D．没什么不同

E．1/2~2/3

9、药品生产企业应遵守的质量管理标准是〔D〕。

A．GUPB．GSPC．GAPD．GMPE．GCP

10、GMP规定，厂房的合理布局主要按〔B〕。

A．领导意图和专家意见B．按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

C．生产厂长的生产工作经验D．采光和照明E．周边的环境

11、GMP对空气洁净度等级标准要求的内容〔E〕。

A．换气的次数、沉降菌数B．尖埃粒子数，浮游菌数

C．换气的次数、尖埃粒子数，浮游菌数

D．浮游菌数、换气的次数E．尖埃粒子数、浮游菌数、沉降菌数

12、GMP的适用范围是〔D〕。

A．中药材的选种栽培B．药品生产的关键工序

C．注射剂品种的生产过程

D．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序

E．原料药生产的全过程

13、《中华人民共和国药典》必威体育精装版版本为何年出版：〔E〕

A、1982B、1995C、2000D、2005E、2010

14、物料应按规定的使用期限储存，储存一般不超过〔C〕。

A．5年B．4年C．3年D．2年E．1年

15、药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是〔D〕。

A．企业总工程师B．企业生产管理部门

C．企业宣传部门D．企业质量管理部门

E．企业负责人

16、道德义务不同于法律义务在于〔C〕

A．必须履行一定的义务B．享有一定的权利C．自觉履行义务

D．具有强制性E．有条件的完成义务

17、野生药材资源保护管理条例属于〔C〕。

A．宪法B．法律C．行政法规D．地方性法规E．国务院部门规章

18、负责标定国家药品标准品、对照品的是〔C〕

A．药品监督管理部门B．国家药典委员会

C．中国药品生物制品检定所D．工商行政管理部门E．司法部门

19、被污染的药品应〔D〕。

A．企业法人签字担保销售B．按劣药论处C．可以低价促销

D．按假药论处E．以赠品方式免费送给顾客

20、麻醉药品专用卡的持有者是〔D〕

A．科研单位B．教学单位C．经营单位

D．经批准的危重病人E．医疗卫生单位

21、药品广告须经(C)

A.省级药监部门批准，发给证书

B.审批，发给药品广告批准文号

C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号

D.国家药监部门批准，可在全国任何地