无烟艾灸设备.docxVIP

无烟艾灸设备

1范围

本文件规定了无烟艾灸设备的术语和定义、型号和基本参数、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。

本文件适用于无烟艾灸设备（以下简称艾灸设备）。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求

GB/T14710医用电器环境要求及试验方法

GB17625.1电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流=16A)

GB/T17625.2电磁兼容限值对每相额定电流=16A且无条件接入的设备在公用低压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制

JG/T294-2010空气净化器污染物净化性能测定

YY/T0505医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验YY/T1490-2016电子加热灸疗设备

3术语和定义

GB9706.1中界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

艾柱

使用两年以上陈艾纯艾叶加工提纯制成的柱状灸材。

3.2

灸槽

放置艾柱并燃烧的空间。

3.3

灸网

放置单根艾柱的网状物。

3.4

灸头

用于对患者施灸的应用部分，由灸槽、灸盖、点火装置、上烟管等构成。

3.5

艾灸设备

点燃艾制品用来艾灸的设备。

3.6

无烟艾灸设备

自动点火、自动升降、智能温控、自动净烟、除味的艾灸设备。

3.6

灸头模组

灸材放置、点燃、燃烧进行施灸的模块，包含灸槽、灸盖、电子点火、上烟管等。3.7

升降模组

支撑设备灸头升降、调节施灸距离的模块，包含升降机箱、滑轨、升降电机等。3.8

净化模组

艾烟高温催化、尾气冷却排出的模块，包含加热装置、艾烟净化器、散热器、风机等。3.9

控制模组

集成设备控制的模块，包含电源点火、加热、运行、语音控制等。

4型号和基本参数

4.1构成

无烟艾灸设备由灸头模组、升降模组、净化模组、控制模组四部分构成。

4.2型号

□□-□-□

改进代号（用001、002、003……表示）

艾烟净化方式

产品代号

注：C表示催化净化方式、G表示过滤净化方式、D表示电净化方式、Q表示其他净化方式。

示例：AFT-C-010表示为净化方式为催化方式的第10代无烟艾灸设备。

4.3基本参数

基本参数见表1。

5技术要求

5.1一般要求

5.1.1艾灸设备应符合本文件要求，并按经规定程序批准的产品图样和技术文件制造。

5.1.2外购件、外协件应符合相应的标准规定，所有零部件需经检验合格后方可装配。

表1基本参数

项目

参数

艾柱点燃时间min

≤8

施灸

皮肤温度℃

42～46

施灸距离cm

≥10

施灸时间min

≥30

艾烟净化率%

≥98

风量m/h

≥40

电源

220V、50Hz

5.2灸头模组

5.2.1灸槽、灸盖应平整，配合应严密，不应漏烟。

5.2.2灸槽内应有灸网。

5.2.3灸头应能旋转180o,无卡顿和异常响声。

5.2.4灸头应有点火装置，并能自动点燃艾柱，点燃艾柱时间应符合表1的规定。

5.2.5艾柱充分燃烧时间应不小于30min。

5.3升降模组

5.3.1灸头应能自动升降。

5.3.2灸头升降应平稳。

5.3.3升降电机工作应可靠，无卡滞和异常响声。

5.4净化模组

5.4.1净化模组应密封，无泄漏。

5.4.2艾烟净化指标应符合表2的规定。

表2艾烟净化指标

项目

指标

艾烟净化率%

≥98

COmg/m3

≤30

SO2mg/m3

≤70

PM2.5mg/m3

≤20

NH3mg/m3

≤5

5.4.3出风口温度应不高于45℃。

5.4.4加热装置、艾烟净化器、散热器、风机工作应可靠。

5.5控制模组

5.5.1艾灸设备应设置总电源开关。

5.5.2艾灸设备显示器应显示清晰、准确，无乱码等缺陷。

5.5.3艾灸设备应具有倒计时控制功能。

5.5.4设备应能净化器、点火、语音提示、风速控制。

5.6装配

5.6.1操作机构灵活，无卡滞。

5.6.2紧固件应牢固，无松动。

5.6.3艾灸设备内部布线应整齐，无缠绕，接头无毛刺。

5.7施灸

施灸应符合表1的规定。

5.8工作噪声

设备正常工作时的噪声应不大于60dB(A)。

5.9