医疗器械系统设计.pptx

医疗器械系统设计

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医疗器械系统概述

医疗器械硬件设计

医疗器械软件设计

医疗器械系统集成与测试

医疗器械系统监管法规及标准解读

医疗器械系统创新发展趋势预测

医疗器械系统概述

01

定义

医疗器械系统是指用于预防、诊断、治疗、缓解人类疾病、损伤或残疾的设备、器具、器材、材料或其他物品的组合。

分类

根据医疗器械的用途、风险等级和技术特性，可将其分为不同的类别，如高风险植入类医疗器械、中风险治疗类医疗器械和低风险检查类医疗器械等。

保障患者安全

医疗器械系统的设计和使用直接关系到患者的生命安全和身体健康，因此其安全