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医疗器械分类目录

6845体外循环及血液处理设备

序号名称品名举例管理类别

1人工心肺设备人工心肺机Ⅲ

2氧合器鼓泡式氧合器、膜式氧合器Ⅲ

血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤血器、滤

Ⅲ

人工心肺设备水器（超滤）、气泡去除器、泵管、血路

3

辅助装置

热交换器、水箱Ⅱ

血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过

血液净化设备装置、血液净化管路、透析血路、血路塑料泵

管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空

4Ⅲ

和血液净化器纤维透析器、中空纤维滤过器、吸附器、血浆

具分离器、血液解毒（灌流灌注）器、血液净化

体外循环血路（管道）、术中自体血液回输机

血液净化设备

5滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵Ⅲ

辅助装置

单采血浆机、人体血液处理机、腹水浓缩机、

Ⅲ

血液成份输血装置、血液成分分离机

6体液处理设备

腹膜透析机、腹膜透析管Ⅱ

透析粉、透析

7Ⅲ

液