生物技术制药课件完整版（548页）.pptx

生物技术制药

Biotechnological

Pharmaceutics;

一、课程内容

·第一章绪论

·第二章基因工程制药

·第三章动物细胞工程制药·第四章抗体制药

·第五章植物细胞工程制药·第六章酶工程制药

·第七章发酵工程制药;

Chapter1

绪论;

第一节生物技术的发展史

一、生物技术(biotechnology)

生物技术：以生命科学为基础，利用生物体(或生物组织、细胞及其组分)的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合，利用这样的新物种(或品系)进行加工生产，为社会提供商品和服务的一个综合性的技术体系。

包括基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生化工程以及后来衍生出来的第二代、第三代的蛋白质工程、抗体工程、糖链工程和海洋生物技术等。;

生物技术的优越性

(1)不可取代性(育种、制药)

(2)快速、精确(单克隆抗体检测妊娠)

(3)低耗、高效(生物酶催化：化学催化)

(4)副产物少、副作用小、安全性好

(5)高附加值性

(6)符合生态型的经济技术发展体系;

医药生物技术

生物技术疫苗生物技术诊断农业生物技术家畜生物技术海洋生物技术;

、生物技术发展简史

·1传统生物技术阶段

·传统生物技术的技术特征是酿造技术·公元前600(年古代巴比伦人酿造啤酒·公元前4000年埃及人发酵面包

·我国殷朝制酱

·周朝制醋

·特点：自然发酵、全凭经验;

2近代生物技术阶段

·近代生物技术的技术特征是微生物发酵技术

·1674年荷兰布商列文虎克自制了高倍显微镜

(30(倍左右)观察到了微生物。

·1865年法国科学家巴斯德证明了发酵原理。·1928年英国Fleming发现青霉素

·1940年英国弗洛里、钱恩分离出青霉素;

近代生物技术时期的特点：

1.产品类型多初级(氨基酸、酶、有机酸);次级(抗生素);生物转化(甾体)等；

2.生物技术要求高(纯种、无菌、通气、产品质量要求也高);3.生产设备规模巨大500立方米，2000立方米；

4.技术发展速度快。

青霉素初期发酵效价为200Uml,现在为80000Uml。;

·3现代生物技术

·现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志

·1953年Watson、Crick提出DN双螺旋结构

·197年建立DN重组技术(BoyerCoher,美国)·1975年建立单克隆抗体技术(杂交瘤细胞)

·1978年大肠杆菌表达出胰岛素

·1997年英国克隆多利羊;

·现代生物技术包括：

·(1)重组DNA技术

·(2)细胞和原生质体融合技术·(3)酶和细胞的固定化技术

·(4)植物脱毒和快速繁殖技术

·(5)动物和植物细胞的大量培养技术·(6)动物胚胎工程技术;

·(7)现代微生物发酵技术

·(8)现代生物反应工程和分离工程技术·(9)蛋白质工程技术

·(10)海洋生物技术;

1953年4月25日，英国《自然》杂志发表了沃森和克立克的文章“核酸的分子结构一DN的一个结构模型”。标志着DN双螺旋结构的建立，从此，遗传学和生物学的历史从细胞阶段进入了分子;

Sanger(英国化学家)

最早测定胰岛素的氨基酸顺序获得1958年诺贝尔化奖。22年后，他因测定了一种噬菌体的一级结构获1980年的诺贝尔化学奖。

Gilbert在DN测序领域，因其卓越的工作获得1980年诺贝尔化学奖。;

Berg(美国生物化学

家)通过把两个不同来源的DN连结在一起并发挥其应有的生物学功能，证明了完全可以在体外对基因进行操作。他作为“重组DNA技术之父”于1980年获诺贝尔化奖。;

1985年穆利斯发明了高

效复制DNA片段的聚和酶链式反应(POR)技术，利用该技术可从极其微量的样品中大量生产DNA分子，使基因工程获得了革命性发展。;

生物技术制药：采用现代生物技术，按照人的设想，借助动植物微生物来生产所需的医药品。

生物技术药物：一般来说，采用DNA重组技术或其

他生物新技术研制的蛋白质或核

酸类药物。

生物药物：生物技术药物、生化药物、微生物

药物、海洋药物、生物制品的统称。;

生物技术药物分类

·治疗性药物干扰素、生长激素、胰岛素、集落刺激因子等

·预防药物各类疫苗：甲肝疫苗、乙肝疫苗、卡介苗

等

·诊断药物免疫诊断试剂、酶诊断试剂、单抗诊断;

生物技术药物的特性

·1.分子结构复杂

·2.具有种属特异性

·3.治疗针对性强、疗效高

·4.稳定性差

·5.基因稳定性