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2023年医疗机构消毒技术标准修改版
一.施行时间:8月1号。
二.各项定义:
1.清洁:去除物体外表有机物、无机物和可见污染物的过程。
2.清洗:去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程,流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.清洁剂:洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。
4.消毒:去除或杀灭传播媒介上病原微生物,使其到达无害化的处理。
5.消毒剂:能杀灭传播媒介上的微生物并到达消毒要求的制剂。
6.高效消毒剂:能杀灭一切细菌繁殖体〔所括分枝杆菌〕、病毒、真菌及其孢子等,对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。
7.中效消毒剂:能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。
8.低效消毒剂:能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。
9.灭菌:杀灭或去除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。
10.灭菌剂:能杀灭一切微生物〔包括细菌芽孢〕,并到达灭菌要求的制剂。
11.高度危险性物品:进入人体无菌组织、器官、脉管系统,或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品,一旦被微生物污染,具有极高感染风险,如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。
12.中度危险性物品:与完好黏膜相接触,而不进入人体无菌组织、器官和血流,也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品,如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导管等。
13.低度危险性物品:与完好皮肤接触而不与黏膜接触的器材,如听诊器、血压计袖带等:病床围栏、床面以及床头柜、被褥疮:墙面、地面、痰盂〔杯〕和便器等。
14.灭菌程度:杀灭一切微生物包括细菌芽孢,到达无菌保证程度。到达灭菌程度常见的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法,以及采用环氧乙烷、过氧化氢、甲醛、戊二醛、过氧乙酸等化学灭菌剂在规定条件下,以适宜的浓度和有效的作用时间进展灭菌的方法。
15.高程度消毒:杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。到达高程度消毒常见的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能到达灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下,以适宜的浓度和有效的作用时间进展消毒的方法。
16.中程度消毒:杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。到达中程度消毒常见的方法包括采用碘类消毒剂〔碘伏、氯已定碘等〕、醇类和氯已定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂,在规定条件下,以适宜的浓度和有效的作用时间进展消毒的方法。
17.低程度消毒:能杀灭细菌繁殖体〔分枝杆菌除外〕和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法如采用季铵盐类消毒剂〔苯扎溴铵等〕、双胍类消毒剂〔氯已定〕等,在规定的条件下,以适宜的浓度和有效的作用时间进展消毒的方法。
18.有效氯:与含氯消毒剂氧化才能相当的氯量,其含量用mg/L或(g/100ml)浓度表示,
19.生物指示物:含有活微生物,对特定灭菌过程提供特定的抗力的测试系统。
20.中和剂:在微生物杀灭试验中,用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液中和微生物外表上残留的消毒剂,使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。
21.终末消毒:感染分开疫地后进展的彻底消毒。
22.暴露时间:消毒或灭菌物品接触消毒或灭菌因子的作用时间。
23.存活时间:在进展生物指示物抗力鉴定时,受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间,全部样本培养均有菌生长的最长作用时间〔min〕.
24.杀灭时间:在进展生物指示物抗力鉴定时,受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间,全部样本培养均无菌生长的最短作用时间(min)。
25.D值:在设定的条件下,灭活90%的试验菌所需的时间(min)。
26.消毒产品:包括消毒剂、消毒器械〔含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物〕和卫生用品。
27.卫生用品:为到达人体生理卫生或卫生保健目的,直接或间接与人体接触的日常生活用品。
28.菌落形成单位:在活菌培养计数时,由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落,称为菌落形成单位,以其表示活菌的数量。
三.管理要求:
1.医疗机构应根据本标准的要求,结合本单位实际情况,制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序,并详细落实。
2.医疗机构应加强对医务人员
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