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《化学制药工艺学》教学大纲
MethodologyonChemicalPharmaceutics
课程编码：27A22401学分：2.0课程类别：专业必修课
计划学时：32其中讲课：32实验或实践：0
适用专业：制药工程
推荐教材：赵临襄，《化学制药工艺学》（第一版），中国医药科技出版社，2003年
参考书目：1.元英进，《现代制药工艺学》，化学工业出版社，2004年
2.计志忠，《化学制药工艺学》，化学工业出版社，2002年
3.陈建茹，《化学制药工艺学》（第一版），中国医药科技出版社，1996年
4.张绗，杨艺虹，《绿色制药技术》，化学工业出版社，2000年
课程的教学目的与任务
化学制药工艺学是药物开发和生产过程中，设计和研究经济、安全、高效的化学合成工艺路线的一门
科学；也是研究工艺原理和工业生产过程，制订生产工艺规程，实现化学只要生产过程最优化的一门科学。
本课程的教学目的，是使学生在通过学习有机化学、药物合成等基础课程的基础上，学习化学合成药物生
产工艺原理，工艺路线的设计、选择的基本方法和依据；了解利用多种化学设计和选择化学合成药物工艺
路线，制定生产工艺规程，掌握化学合成药物生产工艺研究的基本理论和方法。通过本课程的学习培养学
生分析、推理和解决实际问题的能力，为后续专业课的学习以及日后参加实际工作打下坚实基础。
课程的基本要求
1.了解制药工业的现状和化学制药工业的特点；
2.熟悉化学合成药物工艺路线的设计方法及选择与评价；
3.熟练掌握化学合成药物工艺研究技术，反应条件与影响因素；
4.了解手性药物的发展动向，掌握手性药物的制备技术；
5.掌握中试放大的研究方法和研究内容，了解生产工艺规程的内容和作用；
6.了解化学制药与环境保护的关系，掌握“三废”处理的常规方法。
各章节授课内容、教学方法及学时分配建议
第一章：绪论建议学时：2
[教学目的与要求]了解化学制药工艺学的研究对象和化学制药工业的特点；化学制药工业在化学工
业中的地位和国内外发展现状、趋势。
[教学重点与难点]化学制药工业的特点
[授课方法]多媒体教学为主，课堂讨论和学生练习相结合。
[授课内容]
§1.1世界制药业的发展现状
§1.2我国医药工业的现状和发展前景
§1.3化学制药工艺学及其内容
第二章：药物合成工艺路线的设计和选择建议学时：4
[教学目的与要求]熟悉工艺路线设计的主要方法和工艺路线的评价方法。掌握药物合成路线设计的
基本方法和药物工艺路线的评价标准，路线选择的原则和方法。
[教学重点与难点]药物合成路线的设计和评价
[授课方法]多媒体教学为主，课堂讨论和学生练习相结合。
[授课内容]
§2.1概述
§2.2药物合成工艺路线的设计
§2.3药物合成工艺路线的评价和选择
第三章：化学合成药物工艺研究建议学时：4
[教学目的与要求]掌握根据质量作用定律和反应机理了解反应速度和反应物浓度的关系。掌握温度
影响反应的规律。熟悉反应速度和反应物浓度的经验规则。熟悉药品质量监控的
方法，以及工艺研究过渡试验的注意事项；实验设计和优选方法。了解反应溶剂
的性质，掌握选择的原则。
[教学重点与难点]质量作用定律和反应机理对反应速度和反应物浓度的影响
[授课方法]多媒体教学为主，课堂讨论和学生练习相结合。
[授课内容]
§3.1概述
§3
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