麻醉药品及第一类精神药品储存养护管理制度范本.pdfVIP

内部管理制度系列编号：FS-ZD-04015

内部管理制度系列

麻醉药品及第一类精神药

品储存养护管理制度

（标准、完整、实用、可修改）

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麻醉药品及第一类精神药品储存养

护管理制度

Managementsystemforstorageandmaintenanceofnarcoticdrugsandfirst-

classpsychotropicdrugs

说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工

作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。

目的:建立一个规范的麻醉药品和第一类精神药品储存、

养护管理制度，防止麻醉药品和第一类精神药品变质失效，

确保财产免受损失。

范围:本制度适用于麻醉药品和第一类精神药品储存、养

护的管理。

职责:麻醉药品和第一类精神药品仓库专管员和养护员

对本制度实施负责。

内容:

1公司应当根据麻醉药品和第一类精神药品的质量特性

对其进行合理储存，并符合以下要求:

1.1麻醉药品和第一类精神药品存放于专库中(专库为阴

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凉库);

1.2储存麻醉药品和第一类精神药品相对湿度为

35%~75%;

1.3人工仓库分区和色标管理:合格药品区，发货区为绿

色，不合格药品区(包括破损和过期药品)为红色，待确定药

品区(包括待验药品，售后退回药品，有疑问药品)为黄色.红

黄绿色标牌以底色为准，文字可以白色或黑色.

1.4保持五距:药品堆码垛间距不小于5厘米，与库房内

墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，

与地面间距不小于10厘米。

1.5分类储存:按照GSP关于药品的管理要求、用途、性

状等指导保管员对药品进行分类储存:药品与非药品、内用药

与外用药。应专库存放、不得与其它药品混存于同一仓间的

药品有:易串味的药品、特殊管理药品以及危险品等。

1.6储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防

潮、防鼠等措施。

1.7按照品种、批号集中堆放，分开码垛，不同品种或

同品种不同批号药品不得混垛。

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1.8药品与非药品分开存放，外用药与其他药品分开存

放，整件货药品与零货药品分库存放。

1.9未经批准的人员不得进入专库，不得有影响麻醉药

品和第一类精神药品质量和安全的行为;

1.10不得存放与储存管理无关的物品。

2循环质量检查

2.1药品养护员根据在库药品的流动情况，制定《药品

养护检查计划》并按计划对包装情况、外观性状进行循环质

量检查;

2.2每季度检查一次，药品每季按总库存量

30%:30%:40%(三三四检查)进行检查。

2.3遇特殊情况时应突击检查，如汛期、雨季、霉季、

高温、严寒或者发生质量变化苗头时，应临时组织力量，由

药品养护员负责、质量管理部指挥，进行全面或局部的检查;

2.4检查顺序，为避免漏查，应按照顺序逐垛检查，如

按自左前—左后—右前—后右的顺序;

2.5以下情况应抽样送检:已发现质量问题的相邻批号、

易变质的品种在近效期不足1年的品种，以及其它认为需要

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