中药丸剂生产—浓缩丸制备(中药制剂技术课件).pptxVIP

浓缩丸制备

●浓缩丸认知●浓缩丸生产工艺●六味地黄浓缩丸

浓缩丸认知

（一）定义、特点、分类

1.定义：

将部分药材提取液浓缩成膏与另一部分药材细粉或加适宜的赋形剂制成的丸剂。

（一）定义、特点、分类

2.特点：

既符合中医用药特点又适于机械化生产

体积小

02

03

04

05

06

01

服用量小

便于服用

增加了疗效

节省大量赋形剂

携带和运输方便

（一）定义、特点、分类

3.分类：按赋形剂可分为

（二）有效成分的提取与浓缩

药材的处理：按照处方分析哪些药材作膏

哪些药材磨粉

必须根据药材的性质和疗效恰当的处理，使之既能缩小体积，又能增强疗效。

（二）有效成分的提取与浓缩

磨粉

质软而易碎

含粉质较多

贵重细料药

量少或作用强烈

作膏

体积大

质坚硬

纤维质

浓缩丸制备

●浓缩丸认知●浓缩丸生产工艺●六味地黄浓缩丸

浓缩丸生产工艺

1、塑制法

塑制法是按处方中药材的性质，取部分药材煎煮提取有效成分浓缩成膏；与另一些药料的细粉混合均匀，再加入适当的炼蜜制成软硬适宜的丸块。按蜜丸法制成丸剂，亦可用浓缩膏作粘合剂；加入药料细粉或加入适当的赋形剂，混合制成软硬适宜的丸块，用机械挤条，制丸，将湿粒干燥、过筛、上光、包衣。

2、泛制法

取方中部分药材煎出液或提取液浓缩成膏作为粘合剂与另一些药材细粉，泛制成丸。或者将稠膏与药材细粉混合成块状、烘干。磨成细粉，用凉开水或不同浓度的乙醇作润湿剂泛制成丸。

一般说来，方中膏少药粉多宜用泛制法；膏与药粉相适应可酌用机械制成小丸；膏多粉少时宜用塑制法。

六味地黄浓缩丸

三

[处方]

熟地黄80g

山药40g

山茱萸40g

茯苓30g

牡丹皮30g

泽泻30g

[工艺流程]

以上六味，牡丹皮用水蒸气蒸馏法提取挥发性成分；药渣与酒萸肉20g、熟地黄、茯苓、泽泻加水煎煮二次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩成稠膏；山药与剩余酒萸肉粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述稠膏和牡丹皮挥发性成分混匀，制丸，干燥，打光，即得。

1

2

3

人员经更后进入制丸间，制丸岗位操作人员按生产任务的要求将原辅材料领入制丸间

检查三辊式制丸机是否具有“完好”及“已清洁”标示；

检查盛装容、器具清洁，容器外无原有的任何标记，符合要求；

根据《批生产指令》挂贴标有产品名称、规格、批号、批量等的“正在生产”标示；

三辊式制丸机开机，检查是否清洁，安全开关是否闭合，辊轮转动是否顺畅。

生产前准备

2

2

3

1.本机适用于环境温度-5℃至+40℃，相对湿度小于90%，电网电压幅值波动10%额定值，周围无导电尘埃和腐蚀金属气体的室内。安装在阳光充足清洁的厂房中，可不用地脚，垫平即可，为了安全一定要接地线。

2.开车前必须检查变速箱的油位是否达到标准位置；检查料斗上的油杯是否加满食用油；检查制丸机是否对正、拧紧；酒清系统是否畅通，并调整适量。用酒精将导轮、导向架、制丸刀等，作消毒处理。打开电加热。

3.出条部分空运转3-5分钟，无异常即可投料。折断出料条，返回料斗一部分，等料条合格后再开制丸部分，运行中加料应均匀。如发现出条和制丸不同步时可通过旋钮调节，顺时针制丸快，逆时针制丸慢。丸径大小可以通过更换不同的出条口和制丸刀及导轮来达到。

生产操作

2

4.投料时不得将异物投入料斗，不要将手伸入料斗上平面内，以免压板将手压伤。要经常检查各部机件有无异常，发现异常立即停车检查。

5.使用完毕后，断电关闭总开关和其它开关。清洗时先拆下出条口、电热罩。卸机头时，可用钩形扳手（专用），然后抽出支架和推进器。拆开料斗上部分清洗两翻板轴，清洗后涂食用油。再使用时用酒精将各部分除油消毒。

6.减速器内的机油应保持在没油标上，正常工作二至五个月应放掉废油，更换新机油。料斗上的油杯每班加食用油三次，其它开齿轮链轮点加适量机油。

生产操作

3

2

3

制丸结束后，切断制丸机的电源，及时更换状态标志；

将已制好的浓缩丸装入洁净容器内，附标志，注明品名、批号、规格、数量、操作人、生产日期等，移送到中间站，按要求摆放整齐，并做好相关记录；

按《三辊式制丸机清洁规程