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医院静配中心管理办法

一、总则

1.为规范医院静脉用药集中调配中心（以下简称静配中心）的管理，保障静脉用药的质量和安全，促进合理用药，提高医疗服务水平，依据《药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《静脉用药集中调配质量管理规范》等法律法规和规范要求，结合医院实际情况，特制定本办法。

2.本办法适用于静配中心的人员、设施设备、药品、调配操作、质量控制、配送等各环节的管理。

二、组织架构与职责

1.组织架构

静配中心设立管理小组，成员包括药学部门负责人、静配中心负责人、护理部门代表、感染控制部门代表等，负责静配中心的全面管理和协调工作。

2.职责分工

药学部门负责人：负责静配中心药学专业方面的指导和监督，参与制定相关规章制度和操作流程，对药品管理和调配质量负总责。

静配中心负责人：主持静配中心日常工作，包括人员管理、工作安排、质量控制、与临床科室沟通协调等，确保静配中心各项工作有序开展。

护理部门代表：参与护理人员的调配和管理，协助制定护理操作规范，保障调配过程中的护理工作质量和安全。

感染控制部门代表：指导静配中心的感染防控工作，制定消毒灭菌、环境卫生监测等相关制度和标准，定期检查和评估感染控制措施的执行情况。

三、人员管理

1.人员配备

静配中心应根据工作需要配备足够数量的药学专业技术人员、护理人员和工勤人员。药学人员负责药品审核、调配指导等工作；护理人员主要参与药品调配操作；工勤人员负责清洁消毒、物品传递等辅助工作。

2.人员资质与培训

从事静脉用药集中调配工作的药学专业技术人员和护理人员应具备相应的专业资质，经过岗位培训并考核合格。培训内容包括药学知识、调配技能、无菌操作技术、感染防控知识、职业道德等。

定期组织人员参加继续教育培训，更新知识和技能，了解静脉用药调配领域的新进展和新要求。

3.人员考核与奖惩

建立人员考核制度，对静配中心工作人员的工作质量、效率、安全意识、团队协作等方面进行定期考核。根据考核结果给予相应的奖励或惩罚，激励员工提高工作质量和服务水平。

四、设施与设备管理

1.设施布局

静配中心应设置审方区、摆药区、调配区、成品核对区、包装区、清洁消毒区等功能区域，各区域布局合理，符合工作流程和卫生学要求，防止交叉污染。

2.设备配备与维护

配备必要的设备，如生物安全柜、水平层流洁净台、自动摆药机（如有）、药品冷藏柜、温湿度监测设备、空气净化系统等。设备应符合国家相关标准和规定，并定期进行维护、校准和保养，建立设备档案，记录设备的购置、使用、维护和维修情况。

建立设备故障应急预案，确保在设备突发故障时能够及时采取措施，保障静脉用药调配工作的正常进行。

五、药品管理

1.药品采购与验收

静配中心药品采购应根据临床需求，按照医院药品采购制度执行。采购的药品应符合国家药品质量标准和相关规定。

药品验收时，应检查药品的名称、剂型、规格、数量、批准文号、生产日期、有效期、包装、质量证明文件等，对外观质量有疑问的药品应进行抽样检验，合格后方可入库。

2.药品储存与养护

根据药品的性质和储存要求，分类存放于相应的储存区域，如常温库、阴凉库、冷库等，并做好标识。对特殊药品，如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等，应按照特殊药品管理规定进行专柜存放、专人管理、专账记录。

定期对储存药品进行养护检查，包括药品外观、包装、有效期、温湿度等情况，发现问题及时处理，确保药品质量。

3.药品调配管理

药学人员对医嘱进行审核，审核内容包括药品的适应证、用法用量、配伍禁忌、溶媒选择等，对不合理医嘱及时与临床医师沟通并修改。

摆药人员根据审核后的医嘱进行摆药，严格核对药品名称、规格、数量等信息。调配人员在生物安全柜或水平层流洁净台内按照无菌操作规范进行药品调配，调配过程中应注意药品的溶解顺序、混合均匀度等，防止污染。

成品核对人员对调配好的成品进行全面核对，包括药品名称、剂量、溶媒、数量、包装完整性等，确保成品无误后进行包装和标识。

六、质量控制与风险管理

1.质量控制体系

建立完善的静配中心质量控制体系，包括制定质量管理制度、操作规范、质量标准和考核指标等。定期对调配过程和成品质量进行检查和监测，如对调配环境的空气洁净度、设备表面微生物、药品调配准确性等进行检测。

2.风险管理

识别静配中心可能存在的风险因素，如药品差错、调配污染、设备故障、人员操作失误等，采用风险评估工具对风险进行评估，确定风险等级。

根据风险评估结果，制定相应的风险防控措施，如加强人员培训、优化工作流程、增加设备维护频次、建立应急处理预案等，将风险控制在可接受范围内。

七、清洁消毒与卫生管理

1.清洁消毒制度

制定详细的清洁消毒制度，明确不同区域、设备、物品的清洁消毒方法、频次和责任人。清洁消毒工作应严格按照操作规程进行，使用合适的消毒剂和消毒