2024年创新十年，未来十年——致敬中国生物医药创新奋斗者们报告-科睿唯安.docx

创新十年，未来十年

——致敬中国生物医药创新奋斗者们

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X科睿唯安生命科学与医疗健康|2024年11月X

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医疗健康转型升级：中国大陆生物医药创新的自我进化

生物制药研究领域经历了一场演变，对全球生物制药行业和医疗健康体系产生了重要影响。这一变革在中国尤为显著，中国政府将生物制药行业的发展与创新提升为国家级战略计划；过去十年间实施的各种政策营造了有利创新的环境，使中国成为全球生物制药领域一股举足轻重的力量。

推动这一变革的动力可追溯到中国政府陆续推出的几项重大举措。具体而言，“中国制造2025”战略确立了重点发展的十大领域，其中就包括生物医药领域。同时，“健康中国2030”规划纲要制定的目标之一是到2030年中国健康服务业总规模将达16万亿元人民币。此外，《“十四五”医药工业发展规划》重点支持设立国家和省级创新中心以增强区域能力，促进生物制药生态系统内的合作。

中国一直致力于优化药品审评审批流程，这对其生物制药产业极为重要。自2015年以来实施的一系列改革旨在精简相关流程，缩短审批时间，增加患者获取创新疗法的机会。在这些改革当中，包括出台药品上市许可持有人制度(MAH)和创新药优先审评通道。从近年来新药申请和获批数量显著增加即可看出，这些改革措施的影响显而易见。

得益于种种举措，目前中国目对全球创新药管线贡献位居全球第二，约占新药总数的23%。中国也已成为国际临床试验与合作中心，进一步融入全球生物制药创新生态系统。本报告中科睿唯安的数据展示了新药获批数量的增长，强调了新药开发策略在质量上的进步，即优先考虑以患者为中心的护理和临床疗效。

医疗保障制度的改革重要性也是不言而喻。中国政府通过构建多层次医疗保障体系来提高创新药物的可及性，同时确保患者能够负担得起。国家医保药品目录不断扩大，现已包含众多创新疗法，这彰显了中国政府在提高患者可及性的同时，力争通过价格谈判兼顾医疗成本与行业可持续发展的决心。

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本报告全面分析了中国大陆生物制药行业在过去十年的发展历程。报告突出了中国在监管改革、创新能力和合作方面取得的重大进展，这些进展共同确立了中国在全球生物制药发展领域的领导地位。持续的研发投资、政策支持和国际合作对于维持这一发展势头显然至关重要。

尚待批准通过的《美国生物安全法案》标志着国际生物制药关系来到一个关键时刻，尤其是对中国的制药行业将会产生深远影响。该法案虽然带来了更严格的监管审查和潜在的贸易壁垒等挑战，但也为中国在国内寻求增长和创新开辟了新的思路。其长期影响将取决于两国如何继续驾驭这一不断演变的格局，以及如何有效适应生物制药领域不停变化的地缘政治现实。

国家安全利益与全球合作之间的相互作用将塑造跨国医药创新的未来。

迄今为止，中国生物医药创新历程已取得了诸多重大成就和具有变革意义的进展。然而，仍需保持警觉并主动应对这充满活力领域出现的新兴挑战。本文提供的洞见不仅是为了展现和纪念过去取得的成就，也是为未来的努力方向提供一个路线图，以提升国内外患者在医疗健康方面的福祉。科睿唯安必将竭尽所能，支持所有利益相关者们达成目标。

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科睿唯安生命科学与医疗健康总裁

展望未来，持续的研发投资、政策支持和国际合作

展望未来，持续的研发投资、政策支持和国际合作

对于维持这一发展势头显然至关重要。

对于维持这一发展势头显然至关重要。

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未来十年医药产业怎么运转

当整个医药市场进入存量时代，千篇一律的焦虑扑面而来。

过去十年，大家最没有想到的就是创新的迅猛，另一个最没有想到的就是竞争越来越激烈。

市场从无限增长到有限存量竞争。人们不能再幻想按照上一个周期的方法和逻辑去赚取想象中的高额回报了，内资企业通过仿制药获取高额回报的历史结束了，外资企业通过已过专利期的原研药获取高额回报的历史结束了，Biotech都要变成Pharma的历史结束了。

提质增效是产业公司价值创造的基本盘。以产品差异化和成本优势为代表的价值创造，是当下竞争最大的底层逻辑。

市场从无限增长到

市场从无限增长到

有限存量竞争。

价值创造所对应的是回报，全世界医药市场的增长，核心驱动是保险。药品支付的核心一定不在自费。中国医药市场的增量时代正是得益于医保的广覆盖，仿制药分享了这个红利，而从仿制药到创新药支付生态的探索，现在才刚刚开始。支付制度左右价值创造，支付制度决定创新可持续。

面对国内市场严重内卷，中国医药企业被逼出海。而事实上，只要中国医药企业进入到创新药领域，就