钱伯斯全球实践指南：医疗保健行业：医疗设备2024.pdf

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钱伯斯全球实践指南

．

医疗保健．医疗设备

2024

权威的全球法律指南提供顶级律师的比较分

析

中国：法律与实践

AlanZhou,CocoFan和Kellye

ao全球律师事务所

CHINA

法律与实践

供稿人：AlanZhou、CocoF

an和KellyCao全球律师奉务

所

Contents

1适用产品安全监管制度p.5

1.1医疗器械p.51.2医疗保健产品p

61.3药品p.71.4技术和数字健康p

81.5边缘产品p.9

2商业化和产品生命周期p.10

2.1设计与制造p.10

2.2企业社会责任、环境与可持续性p.12

2.3广告与产品声明p.13

2.4市场营销与销售p.15

2.5国际化p.18

2.6上市后义务，包括纠正措施和召回p.20

3监管机构参与和执行p.22

3.1监管机构p.223.2监管执法机制p.23

4.Liabilityp.23

4.1产品安全犯罪第23页

4.2产品责任第24页

4.3司法耍求第25页

4.4成本第25页

4.5与产品相关的争议享项第26页

4.6集团诉讼、代表诉讼或协调程序第26页

4.7争端解决机制第27页

4.8责任机制之间的相互关系第27页

5适用的产品安全监管制度p.28

5.1政策制定p.285.2立法改革p.2

95.3人工智能的影响p.30

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CHINA法律与实践

撰稿人：全球律师事务所AlanZhou,CocoFan和KellyCao,

全球律所的历史可以追溯到1979年中国对外贸IP保护，以及合规建议，包括内部和政府调查

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周A