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IATF16949(汽车行业质量管理体系)
12大类认证审核证据清单与审核内容及流程
一、管理层
公司内外部环境因素分析:
SWOT分析(竞争对手、行业标杆等)、宏观因素分析
(政治、经济、文化等)、微观分析(行业、产品结构/定
位、发展趋势等);
企业风险分析:
产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供
应、行业等;
公司战略:
未来3~5年的公司总体战略规划及目标,战略展开(职
能战略)及战略目标展开;
年度业务计划/经营计划制订及统计:
按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落
到各部门,建立公司各部门的KPI指标,按规定周期收集和
统计目标达成结果并进行趋势分析,提出改进措施。
需提交连续12个月的统计结果。业务计划包括每个顾客
及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、
管理性指标、过程指标等。
1/10
管理评审:
管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签
到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果;
二、内部审核
体系审核:
内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不
符合项报告(含原因分析、纠正措施及验证)→不符合项分
布表→首/末次会议签到表;
过程审核:
过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录
→过程审核报告→不符合项报告(含原因分析、纠正措施及
验证)→不符合汇总表→首/末次会议签到表;
产品审核:
产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录
(含:全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告)
→产品审核报告;
三、生产
生产计划:
客户订单/销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产
指令→生产统计;包括产能分析;
生产工艺管理:
作业准备验证(首检)、工艺参数监控记录(如生产不
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负责则由质量负责);
生产过程控制:
交接班记录、生产动态记录(设备维修、模具/工装维
修、刀具/工具更换、产品更换、物料更换等);
现场管理:
区域划分(生产区、合格区、来料放置区、待检区、不
合格区、发货区、通道等)、产品标识、现场应保持干净整
洁;
四、设备
台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记
录→维修记录→绩效指标统计;满足预测性维修要求;
新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历;
设备标识:
环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标
识(待修、停用、正常等);
特种设备管理:清单、备案资料、年检记录;包括:行
车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
五、工装
新工装:
开发计划→工装设计(图纸、标准等)→采购订单/自制
计划→验收单(检验记录等)→台帐。
日常管理:
3/10
台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报
告报→工装履历→废申请单(要填上处置记录)。
工装标识:
编号、产权及状态标识(待修、停用、正常、报废
等);
注:工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具(含
磨具)、可重复利用的物流器具等。
六、质量
新的原料或新零件→样品报告(公司的检验和试验记
录、生产试用报告等;供方提供的材料报告、功能性能报
告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等);
常规采购的产品→报检单→进货检验记录;
生产过程:
工艺参数监控记录(如质量不负责则由生产负责)、产
品检验报告书、过程质量记录(自检、首件检验、巡检、转
序检、入库检、现场控制图、定期Cpk分析报告等)、成品
检验记录(检验记录单、报告书)、标识(现场要有即
可)、顾客来料检验记录;
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