软膏剂与贴膏剂.ppt

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软膏剂与贴膏剂;一、概念

1、软膏剂:药物与油脂性或水溶性基质混合制成的半固体外用制剂。

2、乳膏剂:药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的半固体外用制剂

3、糊剂:含有大量固体粉末的软膏剂。;二、用途;三、分类;四、质量要求(分组讨论);第二节

软膏剂的基质;一、软膏基质的选择;理想基质的要求;

二、软膏基质的种类;(一)油脂性基质;油脂性基质(强疏水性基质)分类

烃类

类脂类

动、植物油脂等;〈一〉烃类;凡士林(软石蜡);2、固体石蜡和液状石蜡

S(solid):调节基质硬度

L(liquid):调节基质稠度

3、硅酮:理想的疏水性基质

对皮肤无毒、无刺激,润滑、易涂布,不妨碍皮肤正常功能,穿透好,不污染衣物。

阻挡日光对皮肤晒伤的作用,可用于防晒霜

不适宜作眼膏剂基质(对眼有刺激);〈二〉类脂类;1、羊毛脂

为淡棕黄色粘稠半固体,

微臭,熔程36-42℃

吸水性强,吸水后为W/O型乳剂基质;

有利于药物透皮吸收

过于粘稠,不单独用作基质;

常与凡士林合用,增加其吸水性与皮肤穿透性;2、蜂蜡与鲸腊

弱W/0型乳化剂

辅助乳化剂的作用

调节乳剂型基质的稠度或增加基质的稳定性;〈三〉油脂类

麻油、棉籽油、花生油等植物油常与熔点较高的蜡类等固体油脂性基质熔合,得到适宜稠度的基质。

氢化植物油等较稳定,不易酸败,也可用作基质;一、概述

1、定义:

是由天然或合成的水溶性高分子物质胶溶在水中形成的半固体凝胶。

2、特点

涂展性好,无油腻性,易洗除;

释放药物及皮肤穿透性能好;

易霉败,水分易蒸发,需加入保湿剂与防腐剂

常作为防油保护性软膏的基质。

;二、常用基质

1、甘油明胶:特适于含维生素类营养性软膏

2、淀粉甘油:可用作眼膏剂的基质

3、纤维素衍生物类:

不能与强酸及汞、铁、锌等重金属离子配伍。

4、聚乙二醇类:重要的亲水性基质

不可与苯甲酸、鞣酸、苯酚合用,不能与含酚

类的防腐剂(羟苯酯类)合用

润滑、保护作用差,长期使用可引起皮肤干燥

主要作防护软膏

;(三)乳剂???基质

(又称乳液型基质);

4、特点

对油、水均有一定的亲和力,对皮肤正常功能影响小,易洗

释放药物及皮肤穿透性能均比油脂性基质强

不适于遇水不稳定的药物

5、适用:O/W型基质中药物的释放和穿透皮肤一般比其他基质快,适用全身作用的软膏

;〈二〉常用乳化剂;3、高级脂肪醇和多元醇酯类

①十六醇(鲸腊醇)及十八醇(硬脂醇):

主要起辅助乳化剂(w/o型)作用,在O/W型乳剂基质的油相中起稳定、增稠作用。

②硬脂酸甘油酯:同上

③脂肪酸山梨坦(司盘)与聚山梨酯(吐温)类

4、聚氧乙烯醚衍生物类:o/w型乳化剂

①平平加o:需加入辅助乳化剂

②乳化剂OP:乳化力强,常与其它乳化剂合用;作业;第三节

软膏剂的制备与举例;

制备方法

选择依据

制备过程:基质处理→配制软膏→灌装→包装

;一、基质的处理(油脂性基质);二、药物的加入方法;(2)药物可溶于基质时:

①油溶性药物:

溶解于液体油中,再与油脂性基质混匀,制成油脂性软膏剂。

②水溶性药物:

溶于少量水中,再与水溶性基质混匀,制成水溶性基质软膏剂;

也可用少量水溶解后,用羊毛脂吸收后,加到油脂性基质中。;(3)半固体粘稠性药物:如鱼石脂,有一定极性,不易与凡士林混匀,可先与等量蓖麻油或羊毛脂混合后,再加到凡士林等油脂性基质中。

(4)共熔性成分共存时

(樟脑、薄荷脑、麝香草酚):;(5)中药浸出物:;三、制备方法;3、制备器械:

①油脂性软膏:软膏刀、板(小量)

②有液体或刀板困难者:乳钵

③大量用机械(三滚筒研磨机)

4、特点为:不如熔和法方便省力。;(二)熔和法普遍使用

适用性:

①基质熔点较高,常温不能与药混匀者

②主药可溶于基质时

③适于大量或小量制备

特别适用于含固体的基质

加入顺序:

先高熔点基质→低熔点基质→液体→药粉缓加-----→冷凝成膏状;注意:

①冷却速度不可过快,以防基质中高熔点

组分呈块状析出。

②冷凝为膏状后应停止搅拌,以免带入过多气泡。

③为防止基质过热,基质大部分熔化后停止加热,利

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