DB32T-体外膜氧合技术规范.docxVIP

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ICS

FORMTEXT13.100

CCS

FORMTEXTC50

FORMTEXT32

FORMTEXT江苏省地方标准

DBFORMTEXT32/TFORMTEXTXXXX—FORMTEXTXXXX

FORMTEXT

FORMTEXT体外膜氧合技术规范

FORMTEXTTechnicalspecificationsforextracorporealmembraneoxygenation

FORMDROPDOWN

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FORMTEXT2024-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX发布

FORMTEXT2024-FORMTEXTXX-FORMTEXTXX实施

FORMTEXT江苏省市场监督管理局??发布

STYLEREF标准文件_文件编号DBXX/TXXXX—XXXX

STYLEREF标准文件_文件编号DB32/TXXXX—XXXX

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目次

TOC\o1-1\h前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4基本要求 1

5临床规范化管理 3

6质量改进和质量控制指标 4

参考文献 5

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由江苏省卫生健康委员会提出。

本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会归口。

本文件起草单位：东南大学附属中大医院、江苏省人民医院、苏北人民医院、无锡市人民医院、苏州大学附属第一医院。

本文件主要起草人：邱海波、杨毅、刘松桥、黄英姿、郭凤梅、刘玲、谢剑锋、郭兰骐、杨从山、李卿、刘艾然、徐静媛、吴昌德、曹海龙、何伟、陈旭锋、於江泉、许红阳、王俊。

体外膜氧合技术规范

范围

本文件规定了体外膜氧合技术临床应用的基本要求、临床规范化管理与质量改进和质量控制指标。

本文件适用于事ECMO临床应用和相关管理机构进行临床技术规范化应用和监督管理。

规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

YY/T0730心血管外科植入物和人工器官心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求

YY1412心肺转流系统离心泵

YY/T1739心肺转流系统离心泵泵头

术语和定义

WS293、DB32/T4688.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

体外膜氧合extracorporealmembraneoxygenation，ECMO

利用外科切开或者经皮插管途径，通过膜式氧合器在体外将血液氧合，再泵入体内，对患者进行心/肺功能支持的技术。

重症医学科intensivecareunit，ICU

重症医学的临床基地，它对因各种原因导致一个或多个器官与系统功能障碍、危及生命或具有潜在高危因素的患者，及时提供系统的、高质量的医学监护和救治技术，是医院集中监护和救治重症患者的专业科室。

基本要求

医疗机构

医疗机构开展ECMO技术应与其功能、任务和技术能力相适应。技术水平达到三级医院要求，开展包括重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征（acuterespiratorydistresssyndrome，ARDS）（重度）、急性心肌炎、心肌梗死等原因导致的呼吸循环衰竭的常规救治工作。

具备卫生健康行政部门核准登记的、与开展ECMO技术相适应的诊疗科目，开展重症医学科、胸心外科、麻醉科和血管外科等临床诊疗工作。

至少有3名通过ECMO技术培训并考核合格，与开展ECMO技术相适应临床应用能力的本医疗机构注册专业技术人员，其中至少2名执业医师，其中至少1名具有副主任医师或以上专业技术职务任职资格。

具有开展心脏功能检测、心排量监测、呼吸功能监测、CT血管造影（CTA）、多普勒超声诊断、连续性肾脏替代治疗（CRRT）、呼吸机治疗的设备设施和能力。

人员

医师

开展ECMO技术的医师，应取得《医师执业证书》，执业范围为内科、外科、重症医学、急救医学、麻醉科、儿科或其他与开展ECMO技术相适应的临床专业。

具有5年以上相关临床工作经验，有主治医师及以上专业技术职务任职资格，ECMO技术负责人还应当具有副主任医师以上专业技术职务任