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一、广东省药品生产企业GMP认证基本情况;一、广东省药品生产企业
药品GMP认证基本情况;实施药品GMP以来,我省制药企业的基础生产条件如厂房设施得到改造和更新,同时在生产各流程中引进国内外先进、甚至一流的技术和装备,大大缩小了与国内外先进制药企业的差距,提高了企业竞争力。
在药品GMP实施过程中,培养了一大批训练有素,能准确理解并执行GMP的技术骨干和熟练工人,确保了企业质量保证体系的正常运作。;二、药品GMP认证后,药品生产企业
实施GMP情况;
有的企业生产时不开净化空调,导致洁净车间环境不符合GMP要求,更有甚者,洁净车间开窗生产;
阴凉库空调只是作为摆设,仓内温度严重超标;
未做任何验证和办理相关手续,把旧生产设备搬入洁净厂房内生产。;2、放松甚至放弃了GMP管理:;3、厂房设施、设备使用、维护不当:;4、技术人员队伍素质下降,
培训工作停滞不前:;5、出现某些可能影响企业生产和质量的行为,未按国家规定办理相关手续:;;三、我省药品GMP跟踪检查的
实施情况;;;;;四、跟踪检查内容;;;;;;;;;;;;
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