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生猪定点屠宰企业非洲猪瘟检测实验室建设规范

1范围

本标准规定了生猪定点屠宰企业非洲猪瘟检测实验室设施建设、（实验室面积与功能室设置、内部环境与设施、警示标识、个人防护装备）仪器设备、器材、耗材、资质要求、人员要求、相关制度、培训与考核、试验操作等相关技术要求。

本标准适用于生猪定点屠宰企业非洲猪瘟检测实验室建设与使用。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

NY/T541-2016兽医诊断样品采集、保存与运输技术规范

农医发〔2017〕25号病死及病害动物无害化处理技术规范

国务院令第380号医疗废物管理条例

3设施建设

3.1实验室面积与功能室设置

3.1.1实验室设置地点远离公共区，选址、布局、内部设施和内部环境等应当符合BSL-2实验室的要

求。非洲猪瘟检测实验室应处于一个相对独立（建有屏障或缓冲区）或封闭的区域。

3.1.2.实验室总建筑面积不低于25平方米，房屋净高一般不应低于2.6米。

3.1.3实验室门口处设挂衣装置，个人服装与实验室工作服应分开放置。

3.1.4实验室设置主要有以下功能室（区），并合理布局：试剂准备室（区）、核酸提取室（区）、扩增分析室（区）、洗涤消毒室（区）。各功能区域间要有物理分割，严格按照单一方向进行，且区域划分

合理，并有明晰的标识。

辅助区域应设有：档案室、接样室、样品处理与保存室。

a)试剂准备室（区）

建设面积：不少于7平米。

设施设备：操作台、洁净工作台、冰箱、离心机、天平等。

功能：用于试验所需试剂（纯水）存放、试剂的准备、配制工作，应保证洁净的环境，避免污染。

b)核酸提取室（区）

建设面积：不少于7平米。

设施设备：操作台、生物安全柜、核酸提取仪、离心机、水浴锅等。

功能：用于样品处理、核酸提取。

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c）扩增分析室（区）

建设面积：不少于5平米。

设施设备：操作台、PCR扩增仪。

功能：用于核酸提取物的扩增、产物分析。

d）洗涤消毒室（区）

建设面积：不少于6平米。

设施设备：操作台（带上下水）高压灭菌器、（干燥箱）、器皿架。

功能：用于废弃物品的高压灭菌、消毒，器械的清洗消毒。

3.2内部环境与设施

3.2.1实验室地面平整、防滑，易清洁、不渗水、耐腐蚀；

3.2.2墙面光滑平整、易清洁、不渗水、耐腐蚀；实验台面要耐酸碱和消毒剂的腐蚀、防水；

3.2.3门及窗户密闭性良好，内门可设有观察窗，可开关的窗子应装纱窗；配备应急照明设备、防火

设施、空调；

3.2.4设置洗手池并设置非手动或自动开关，应设洗眼设施。

3.2.5应配有废水处理设施，废弃物高温高压处理无害化处理或移交给有资质的废弃物处理单位。

3.3警示标识

3.3.1实验室要限制外来人员随意进入；

3.3.2实验室入口处设置生物危害标志、实验室设置紧急疏散指示标识；高温高速设备、精密仪器要

标有警示标识，样本保存处、有毒有害物品处要设置警示标识。

4仪器设备

4.1实验室应具备以下仪器设备：

生物安全柜、高速冷冻离心机、普通冰箱冰柜、高压灭菌器、恒温水浴锅、移液器（1毫升、20-200微升、0.1-10微升、2-20微升）、离心机、组织研磨器、天平、紫外灯、荧光定量PCR仪或其他检测设

备（LAMP仪）。

4.2仪器设备要求

4.2.1重要仪器设备要有专人管理；

4.2.2仪器设备技术规格应达到检验项目的要求；

4.2.3所有规定的仪器设备能够正常工作；

4.2.4应制定仪器操作规程；重要仪器设备要建立使用记录、维护记录，实验室计量设备应通过计

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量部门的周期检定并做好检定记录。

5器材与耗材

5.1实验室常备器材和耗材

采血管、一次性注射器、EP离心管、PCR反应板（或8联管）、剪刀、镊子、搪瓷托盘、移液器枪

头（对应量程）、量筒、烧杯、酒精灯等。

5.2消毒药品

10%的苯及苯酚、去污剂、次氯酸、碱类（氢氧化钠、氢氧化钾）、戊二醛、氯化物和酚化合物等。

6生物安全防护

6.1注射及采样时应考虑动物福利和对环境的影响，做好环境消毒和废弃物处置，防止环境污染和

疫病传播。

6.2配备个人防护装备，如防护服、防护帽、防护眼镜、鞋套、口罩、工作服、手套等。

6.3在实验室内工作必需穿防护工作服，离开实验室到非工作区之前要脱掉工作服。所有工作服在

实验室处理清洗，不准带出实验室。

7资质要求

开展非洲猪瘟病原学检测的生猪屠宰厂（场），应通过动物疫病预防