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复方番石榴制剂9篇(全文)复方番石榴制剂(精选9

篇)

复方番石榴制剂第1篇

前期药理实验研究显示，复方番石榴制剂与二甲双胍均有相

似的降糖、调脂、减肥等作用，且安全性良好[2]。本研究拟通

过随机对照临床试验，观察复方番石榴制剂治疗2型糖尿病合并

MS患者临床疗效及对胰岛β细胞功能的影响。

1资料与方法

1.1一般资料

并代谢综合征患者作为研究对象，均符合诊断标准。将所有患者

随机分为对照组与治疗组各35例，治疗组患者平均年龄(55.10

病程等基本资料比较差异无统计学意义(P0.05),具有可比性。

1.2选择标准

学会糖尿病学分会制定的代谢综合征诊断标准(2004)[4],确定

2型糖尿病合并代谢综合征的纳入标准：①经2周规范饮食控制

符合2项。③入组前糖尿病未经规范的西医治疗。④入组前2

周内未使用任何药物治疗者。⑤年龄30~70岁，均签署知情同意

书。

排除情况：①妊娠或哺乳期妇女；②严重的心、肝、肾、脑

等并发症，或合并其他严重原发性疾病者；③二甲双胍禁忌证者；

④精神病患者；⑤对中药成分过敏者；⑥近1个月内有糖尿病急

性并发症及严重感染者；⑦以糖尿病相关并发症为主症者。

1.3方法

患者在入组2周前采用统一规范的饮食控制方法及运动疗

法，并在以后研究中保持不变。将所有患者随机分为对照组(口

服二甲双胍肠溶片)与治疗组(口服二甲双胍肠溶片及复方番石

榴制剂)。研究组患者给予复方番石榴制剂(由广州中医药大学

附属中山中医院制剂室提供),每次33mL,每天3次，及二甲双胍

每天3次。对照组患者给予二甲双胍肠溶片(0.25g/片，贵州圣

济堂制药有限公司提供)0.5g/次，每天3次。给药12周，受试者

病例视为无效。

1.4合并用药规定

导入期及给药后，必须保持统一并规范的饮食控制及运动锻

炼，研究期间不加用除研究规定外任何降糖药及降血脂药；如合

并其他疾病必须服用其他药物者，须排除对血糖、血脂等的影响，

并详细记录。

1.5观察指标及评价标准

1.5.1形体学检测治疗前及治疗结束后均测量形体学指标，

包括身高、体重、腹围(WC),计算体重指数(BMI)。

3.5)。

安全性指标：体温，脉搏，呼吸，血压；血常规、尿液分析、大

便常规；肝功能、肾功能。分别于治疗前、治疗6周后、治疗

12周后各检测1次；每周监测微量血糖1次。若出现不良反应，

应详细观测并记录其临床表现、严重程度、检测指标异常、清

除方法及时间等，为客观评价药物安全性提供依据。

1.6统计学方法

数据采用SPSS18.0软件进行统计学处理，计量资料以均数

加减标准差(±s)表示，符合正态分布者采用t检验，不符合正

态分布的计量资料用非参数分析。组间比较采用成组t检验，组

内比较采用配对t检验。P0.05表示差异具有统计学意义。

2结果

治疗后，两组患者的BMI、WC明显下降，且治疗组患者的BMI、

WC改善更明显，差异具有统计学意义(P0.05)。见表1。

前下降，差异具有统计学意义(P0.05)。与对照组比较，治疗组

(P0.05)。见表2。

显下降，HDL-C较治疗前有所升高，差异具有统计学意义

说明复方番石榴制剂可改善血脂代谢。见表3。

治疗前比较差异有统计学意义(P0.05),组间比较差异亦具有统

计学意义(P0.05)。见表4。

(±s)

3讨论

随着生活水平的提高及饮食结构的改变，以高血糖、血脂异

常、高血压、肥胖，尤其是中心性肥胖为特征的代谢综合征发病

率明显呈增加的趋势。研究表明，在MS的病因及发病机制中，胰

岛素抵抗起着关键作用。

中医认为[5],MS病因为过食肥甘厚味，素体肥胖，少动或情

志失调，肝失疏泄，脾失健运，水谷精微不能化生气血，聚为痰湿，

阻滞脉络水道，进而凝痰、成瘀。故痰浊、瘀血均为MS病变过

程中所产生的病理产物，二者互为因果，合而致病。复方番石榴

制剂主要药物为番石榴叶、鬼箭羽、桑叶等，方中番石榴叶为广

东地区常用中草药，民间多采用其叶子和幼果切片晒干，开水浸

泡饮用，用以控制血糖水平，研究表明其具有较好的降血糖及提

高胰岛素敏感性的作用[6];鬼箭羽、桑叶等亦具有较好的降糖、

降脂作用[7,8