丁香园:2024年10月全球新药月度报告-数据篇.pdf

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10月全球新药月报-数据篇

Insight/November,2024

为了帮助您及时追踪全球新药热点,Insight将于每月第5工作日发布「新药月报-数据篇」,第

10工作日发布「新药月报-分析篇」,敬请关注!

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目录(点击清单名称即可跳转至对应清单)

Contents

01获批上市新药清单05研发进度终止新药

02申请上市新药清单06重点医药交易事件(Top15)

03FDA新药PDUFA清单07重点投融资事件(Top15)

04首次进入Ⅲ期临床清单

3

01全球获批上市新药清单

4

全球新药获批上市清单

据Insight数据库统计,10月全球获批上市69款新药,包括了19款改良新和7款生物类似药(包含首次获批上市、新适应症获批上市及同适应症在不同地区获批上市)。

是否首次获

疾病领域新药类型药物类型药品名称成分类别剂型靶点企业适应症地区获批时间

伊那利塞化药普通片剂PI3Kα基因泰克HR阳性、HER2阴性乳腺癌美国2024-10-10是

德琪(浙江)医药科技有限公

塞利尼索化药普通片剂XPO1多发性骨髓瘤韩国2024-10-18否

匹妥布替尼化药普通片剂BTKC481S|BTK礼来制药套细胞淋巴瘤中国2024-10-22否

化药阿思尼布化药普通片剂Bcr-Abl诺华制药慢性髓系白血病美国2024-10-29否

他拉唑帕利化药普通胶囊剂PARP1|PARP2拜玛林制药|辉瑞制药去势抵抗性前列腺癌中国

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