医学研究伦理与科研诚信 教学PPT课件(1).pptx

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CONTENTS

医学伦理学概论

医学科研伦理

学术不端

科研诚信

医学研究伦理与科研诚信

第一章

医学伦理学概论

医学伦理学是运用伦理学的理论、方法研究医学领域中人与人、人与社会、人与自然关系的道德问题的—门学问。

十医学伦理学

医学伦理学是评价人类的医疗行为和医学研究是否符合道德的学科

公元前四世纪的《希波克拉底誓言》是医学伦

理学的最早文献，其要旨是医生应根据自己的能力和判断采取有利于病人的措施，保持病人的秘密。

十医学伦理学的起源

医学伦理学的研究对象

医务人员与患者(包括患者的家属)的关系

医务人员相互之间的关系

医务人员与社会之间的关系

医务人员与医学科学发展之间的关系

不伤害原则(principleofnonmaleficence):在医学实践中，不伤害是指在诊治、护理过程中不使患者的心身等受到损害。一般来说，凡是医疗、护理上必需的或者属于适应证范围，则所实施的诊治、护理手段是符合不伤害原则的。

有利(有益)原则(principleofbeneficence):狭义的有利原则是指医务人员的诊治、护理行为对患者确有助益，既能减轻痛苦或同时又能促进康复；广义的有利原则是指医务人员的诊治、护理行为不仅对患者有利，而且有利于医学事业和医学科学的发展，有利于促进人群、人类的健康和福利。

尊重原则(principleofrespectautonomy):在医护实践中，尊重原则是指对患者的人格尊严及其自主性的尊重。尊重原则要求医务人员：①平等尊重患者及其家属的人格与尊严；②尊重患者知情同意和选择的权利，而对于缺乏或丧失知情同意和选择能力的患者，应该尊重家属或监护人的知情同意和选择的权利。

公正原则(principleofjustice):公正有程序性公正、回报性公正和分配性公正等，这里主要指分配性公正，它是指收益和负担的合适分配，并且又包括形式上的公正和实质上的公正。

十医学伦理的基本原则

主要问题

·医疗卫生资源分配和卫生政策：怎样分配才算公正合理。当涉及稀有资源时，哪些病人可优先获得资源(如目前口罩优先给谁?)。

·医患关系：病人则有获得基本医疗的权利、自我决定的权利、知情同意的权利以及隐私必威体育官网网址的权利。

·死亡和安乐死：如持续性植物状态的人继续维持其生物学生命，但他们永远失去了意识和运动能力。安乐死是杀死无辜的人?

主要问题

·生育控制：避孕、人工流产和绝育等也是使恋爱、性交与生殖生育分离的技术，因此遭到宗教或非宗教权威的反对。

·生殖技术：生殖技术使人把恋爱、性交与生殖、生育分开，这是否会削弱家庭的神圣纽带。

·遗传和优生：应用遗传学技术减少遗传病患者的人数、改进人口质量，又如何在目的和方式上与纳粹德国提倡的所谓优生运动相区别?

·健康和疾病：如手淫、同性恋等是否疾病，与社会规范和价值有关。

十医学伦理的主要问题

第二章

医学科研伦理

尽可能使用最少量的动物获取同样

多的试验数据或使用一定数量的动

物获得更多的实验数据

尽可能用没有知觉的实验材料代替活体动物，

或使用低等动物替代高等动物。

尽量减少非人道程序对动物的影响范围和程度。

医学目的的原则：人体试验的目的是为了研究人体的生理机制、疾病的发生和发展机制，以及采取的干预措施的安全性和有效性，以改进和提高疾病的防治水平，达到促进医学科学发展和维护、增进人类的健康。

知情同意的原则：知情同意是人体试验受试者自主权的体现。因此，医学科研人员要给准备参加人体试验的受试者提供足够、正确的有关信息，并且使他们能够充分理解和有责任回答他们的质疑。

维护受试者利益的原则：人体试验必须以维护受试者的利益为前提。

随机对照的原则：随机对照既是人体试验中科学和标准化的研究程序，又具有道德意义，因为随机对照把受试者按随机原则平均分配到试验组和对照组，可以客观、公正的观察干预措施的安全性和有效性，并且保证了利益和风险的公正分

配。

十人体试验的原则

忽视跟踪审查管制

审查标准不规范

委员培训不足

部分研究者伦理意识淡漠

忽视跟踪审查

十科研项目伦理审查存在的问题

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项目处于申请阶段，能否立项未知，多

数项目仅具备申请书而不是完备的研究方案，更无知情同意书、病例登记表等重要资料，使伦理委员会面临无材料可审的尴尬局面；

特别是省部级以下课题，研究者相对年轻，科

研水平有限，存在项目设计不合理、套用模板、目的和方法不明确、只考虑到研究的便利而忽视保护受试者权益等问题；

集中申报的课题数量庞大，时间紧

迫，审查准备时间不充足，审查不彻底，并直接影响审查的质量，