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医学检验
参考系统参考系统受到重视的原因参考系统的构成参考系统的应用参考系统目前的现状参考系统参考系统受到重视的原因检验结果准确性的重要性受到重视欧盟签署了Directive98/79/EC指令ISO进行了相关标准的起草对参考系统进行了定义和详细规定目录壹对检验医学溯源存在争论：是否需要溯源？如何溯源？肆人们随着生活质量的提高对自身的健康问提也越来越重视。而作为疾病诊断依据的重要指标之一的检验结果的准确性也随之受到重视叁返回贰20世纪新的量值溯源理论以替代1875年国际米制公约组织提出的并曾受到国际广泛认可的测量误差理论。检验结果准确性的重要性受到重视Directive98/79/EC指令中的要求01体外诊断器具的校准物质/或质控物质的定值的溯源性必须通过已有的高一级的参考方法/或参考物质予以保证(Directive98/79/EC)。02返回ISO/DIS17511“校准物质和质控物质定值的计量学溯源性”ISO/IEC17025“检测校准实验室能力的通过要求”ISO/DIS18153“酶催化浓度校准物质和质控物质定值的计量学溯源性”ISO/FDIS15189“医学实验室质量管理”返回ISO起草的相关标准ISO15193：2002，IDT“体外诊断医疗器械生物源性样本中量的测量参考程序的说明”ISO15194：2002，IDT“体外诊断医疗器械生物源性样本中量的测量参考物质的说明”ISO15195：2003，IDT“检验医学参考测量实验室的要求”返回参考系统有关的ISO文件参考系统的构成参考系统目录参考实验室03运行参考测量程序02定值参考物质01定义：运行参考测量程序的实验室。参考实验室除了具备所需仪器设备外，还要精确的控制称重、定容、加液和由于反应温度不准确引起的不确定度。返回参考实验室定义：是经过全面研究分析的测量程序，其所产生的值具有与其预期用途相称的不确定度尤其是在评价同一量的其他测量程序的真实性和描述参考物质的特征时。返回12参考测量程序定义：是一类充分混匀，并具有一个(或多个)特性值的材料或物质，用以校准仪器设备、评价测量方法，或给其他物质赋值。返回12参考物质参考系统的应用参考方法的研究参考物质的研究参考系统的作用目录参考方法的研究技术路线形成参考测量程序，准备实验室认可(ISO15195)建立或复现参考方法或指定对比方法返回方法论证，参加参考实验室室间质评计划(RELA)返回总体设计(原料；数量；技术问题)参考物质的制备(多水平新鲜冷冻人血清)均匀性、稳定性、互通性试验定值(参考方法或候选参考方法)参考物质的研究技术路线量值溯源的基础分析系统(校准)认证常规方法评价参考物质互通性研究室间质评物质性质研究和靶值确定临床实验室分析方法正确度验证A返回B参考系统的作用参考系统目前的现状国内外参考实验室的主要形势2011参加国际室间质评的实验室分布2011国内参考实验室的分布小结目录
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