药品质量信息管理制度范文(2篇) .pdfVIP

药品质量信息管理制度范文

1、做好药品质量信息的反馈工作，重视患者对药品质量评价，设

立质量信息反馈表，搞好意见反馈和处理。定期汇总分析，报告药品

监督管理部门报告。

2、要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药

品质量信息反馈报告表，报药品监督管理部门。

3、按“药品管理法”规定，有发现假劣药，应立案查处，及时报

告药品监督管理部门。

4、应认真对待质量问题的查询处理，认真查明原因，及时处理解

决，存档备查，重大问题及时向药品监督管理部门报告报告。

5、对发现可疑的药物不良反应情况及时上报药品监督管理部门。

(1)根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，特制定本

制度。

(2)药房为质量信息管理中心，负责质量信息的传递、汇总、处

理。

(3)质量信息应包括以下内容：

①国家和行业有关药品质量管理的法律、法规、政策等。

②供货单位的人员、设备、工艺、制度等生产质量保证能力情

况。

③与质量有关的数据、资料、记录、报表、文件等，(包括药品质

量、环境质量、服务质量、工作质量各个方面)。

④药品监督检查公布的与本部门相关的质量信息⑤。消费者的质

量查询、质量反映和质量投诉等

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(4)质量信息的收集原则为准确、及时、适用、经济。

(5)质量信息的收集方法：

①内部信息

a、通过统计报定期反映各类与质量相关的信息；

b、通过质量分析会、工作汇报会等会议收集与质量相关的信息；

c、通过各科填报质量信息反馈单及相关记录实现质量信息传递；

d、通过多种方式收集职工意见、建议，了解质量信息。

②外部消息

a、通过问卷、座谈会、电话访问等调查方式收集信息

b、通过现场观察与咨询来了解相关信息；

c、通过人际关系网络收集质量信息；

d、通过现有信息的分析处理获得所需的质量信息。

(6)质量信息的处理由企业领导决策，质管组负责____传递并督促

执行。

(7)建立完善的质量信息反馈系统，对异常、突发的质量信息要以

书面形式____小时内迅速向院领导反馈，确保质量信息的及时畅通传

递和准确有效利用。

(8)员工应相互协调、配合，将质量信息报质量管理部，再由质量

管理部分析汇总报报院领导审阅，然后将处理意见以信息反馈单的方

式传递至职工，此过程文字资料由质量管理部备份，存档。

(9)如因工作失误造成质量信息未按要求及时、准确反馈，连续出

现两次者，将在季度质量考核中处罚。

药品质量信息管理制度范文（2）

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（____字）

第一章总则

第一条为了加强药品质量信息管理，保障药品质量安全，根据

《中华人民共和国药品管理法》和相关法律法规，并结合本单位实际

情况，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位涉及药品质量信息管理的各项工作。

第三条本制度所称药品质量信息是指与药品质量有关的各类信

息，包括但不限于生产、质检、销售、使用等环节的相关信息。

第四条本单位应建立健全药品质量信息管理制度，确保药品质量

信息的真实、准确、完整、及时和可追溯。

第五条本单位应严格依法依规收集、存储和使用药品质量信息，

保障信息的安全和必威体育官网网址。

第六条本制度的制定和修改由本单位负责药品质量工作的部门负

责，并报所在地药品监管部门备案。

第二章药品质量信息收集和存储

第七条本单位应建立药品质量信息收集和存储的工作制度，确保

药品质量信息及时、准确地收集和存储。

第八条本单位应制定药品质量信息收集和存储的工作流程，明确

各环节的责任和要求。

第九条本单位药品质量信息收集工作应包括以下内容：

（一）生产企业或供应商提供的药品生产、质检、销售等各环节

的相关信息。

（二）本单位自行采集的药品质量信息，包括本单位的药品生

产、质检、销售等各环节的相关信息。

第