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超声内镜质量控制指标及标准的研究进展2023

超声内镜检查术（EUS）自20世纪80年代开始发展至今，在诸多消化系

统疾病的诊疗中发挥重要作用。作为一项高级消化内镜技术，EUS的复杂

程度及操作风险对内镜医师资质和诊疗机构均提出了更高要求。尽管EUS

的安全性与有效性已被公认，但我国EUS发展仍存在各地区之间质量不平

衡、内镜医师水平参差不齐等问题。因此，制定合理的量化标准评估EUS质

量，对EUS技术的进一步发展意义重大。

2006年，美国消化内镜学会（ASGE）发布第一版EUS质量指标,将指标细

分为结构指标、过程指标、结局指标三类，共包含7项指标，并依据证据强

度划分了推荐等级。2015年，ASGE对EUS质量控制指标进行更新。2018

年，欧洲消化内镜学会（ESGE）发布EUS指南。

2021年，ESGE针对治疗性EUS发布质量控制指南，对多种治疗性EUS的

质量控制提供指导。我国发布的《消化内镜诊疗技术医疗质量控制指标

（2022年版）》中，纳入EUS检查完整率和EUS引导细针穿刺抽吸术

（EUS-FNA）标本病理阳性率两个指标。本文将EUS的质量指标按时间顺

序归纳为术前指标、术中指标、术后指标，对相关研究进展作一综述，为我

国的相关工作提供参考。

一、术前质量控制指标

术前是患者拟接受内镜诊疗至实施镇静前的阶段。一般而言，EUS术前质

量控制指标包括：合适的适应证、充分的知情同意、镇静计划的制定、预防

性使用抗生素、抗血栓药物管理以及合适的手术时机等。以下列举了国际常

用的EUS术前质量控制指标（表1）。

L合适的适应证：ASGE将合适的适应证纳入EUS质量控制指标并对适应

证符合率提出了＞80%的标准。100%符合适应证在实际临床工作中可行性

较低。对适应证范围以外的患者，EUS在特定情况下可作为其他影像学检

查的替代。目前国际上公认的EUS适应证主要包括：胃肠道、胰腺、胆管、

纵隔肿瘤的分期；消化道管壁及邻近结构病变评估或活检；评估胰腺疾病（肿

块、假性囊肿及慢性胰腺炎等）；评估胆管结构异常；在肿瘤或胃肠壁内置

入放射性标志物；治疗假性囊肿等。将适应证纳入EUS质量控制标准，既

可以证明实施EUS操作的合理性，也可以使内镜医师的注意力集中到特定

的诊断问题上。

2.充分的知情同意：知情同意是所有内镜诊疗共有的质量控制指标之-

OASGE将充分的知情同意纳入EUS质量控制指标，并提出知情同意合格

率＞98%的标准。EUS与其他内镜诊疗在知情同意上的要求大体类似。尽

管单纯诊断性EUS风险很低，但也有穿孔病例的报道。当用FNA或其他方

法进行活检时，发生不良事件的风险显著升高。因此知情同意书内容应当足

够全面，帮助患者在接受EUS诊疗前充分理解有关信息。

3.预防性使用抗生素：ASGE与ESGE都将预防性使用抗生素纳入EUS质

量控制指标。不同的是，ASGE提出的标准是在符合适应证患者中预防性抗

生素使用率＞98%,而ESGE的标准是＞95%。ASGE建议在纵隔肿块行

EUS-FNA前使用抗生素不建议在治疗胰腺和胰周囊性病变前预防性使用抗

生素。数据表明，EUS-FNA后发生菌血症的风险较低（0%~6%）,而纵隔

囊肿行EUS-FNA后感染发生率较高。关于胰腺囊肿行EUS-FNA是否需要

术前预防性使用抗生素尚无定论。有研究认为,胰腺囊肿EUS-FNA相关报

道的感染率相对较低（0.5%）,正是因为常规预防性使用抗生素。而另一项

回顾性研究显示，接受EUS-FNA的胰腺囊肿患者在围手术期预防性使用抗

生素没有保护作用。预防性使用抗生素是EUS质量控制的重要标准之一，

但对于预防性使用抗生素的适应证范围还需要更多探索。

表1常用超声内镜术前质量控制指标及参考说明

指标参考说明

目前国际公认的超声内镜适应证主要包括胃肠道、胰腺、胆管、

纵隔