基于UDI编码体系的高值耗材供应链管理系统.pdfVIP

资使用时的风险等级进行选取，例如产品效期、批号、序批号及有效期信息，则会通过系统设置好的条码规则，自

列号等相关信息。动进行识别和解析。

由于医疗器械使用风险和监管追溯要求不同，因此其2．2HIBC(HealthIndustryBarcode)卫生行业编码体系

标识也将随之变化。UDI可由DI单独表示，也可由DI加在卫生行业应用较多的就是HIBC编码体系，它是一

上PI进行联合表示。根据医院耗材的价值及临床使用的频种对医疗保健产品进行唯一标识的经压缩的数据结构，是

率，主要有以下的区分：①标识到规格型号：使用量较大全球范同内医疗体系的统一编码系统，主要用于病人安全

但价值不高的医用耗材，不需要精确到个体病人；②标识以及医疗物资的追溯跟踪管理。HIBC标准是医疗产品的独

到批次：通过LOT号可以追溯到某一批次的物资；③标特标识，它能够在全球范围内优化医疗物资的物流配送流

识到单品：植入性高值耗材，通过唯一的标识码可以追踪程，保证医疗物资的安全性及可追溯性，建立和完善全球

到个体病人，起到溯源的作用。性解决方案的基础。HIBC的条码解决方案覆盖了整个医

UDI的数据载体主要有3种形式：一维条码、二维条疗物资供应链从制造商到分销商、实验室和医院的临床实

码和电子射频标签(RFID标签)。3种载体的区别在于数践。条码形式的自动数据采集方式可提高T作效率并实现

据库的存储量和识读方式的不同。但无论载体采用什么形患者安全的零差错。在美国医疗领域应用的标准编码体系，

式，UDI的结构和编制方式均保持不变]。它可以在全球范围内唯一标识医疗行业的产品质量、批次、

序列号和有效期]。

2川牦材编码系统HIBC编码体系的条码特性主要包含了两种结构形式：

主码(PrimaryData)和副码(SecondaryData)J：

通过对耗材条码库的建立和维护，发现医疗耗材主要(1)主码一般是同定的字符，它包含有生产公司ID、

有以下几种不同的编码方式。包装索引及产品代码(表1)。

2．1GS1全球标准编码体系(2)副码为可变的字符，包含有产品的有效期、生产

GS1作为国际通行的全球跨行业产品、运输单元、资批号、产品唯一跟踪码等(表2)。

产、位置和服务标准体系，已在很多的行业得到广泛应用3【l。在HIBC编码体系中，通常只需要将物资的主码和相

GS1编码体系包括有管理标准、技术标准和应用标准，它应的规格型号进行绑定。而副码的信息则是相对变化的，

是商品条码系统为核心，包含编码体系、数据载体、电子不需录入。通过条码规则的设定，副码的信息能被系统自

数据交换等内容。GS1体系的医疗物资编码，厂商识别码动解析出J。

南7～10位数字组成，中国物品编码中心负责分配和管理。

厂商识别代码的前3位代码为前缀，国际物品编码协会已3条解析系统

分配给中国物品编码中心的前缀码为690—699，商品项目代

码由厂商识别代码所有人(即商品条码系统成员)依据有除了建立正确的医用耗材条码库外，一个方便快捷7伴

关国家标准进行自行分配，校验码由标准算法得出l4]。确的条码解析系统也是必不可少的。通过对不同类型条码

在GS1的编码系统中，需要对固定的厂商及商品识别的规则设定，使得所需的物资信息能够31动被获取，无需

码在系统的条码库中进行物资绑定。而分割符后面