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药事管理复习题（附答案）

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额（）以下的罚款。

A、十五倍以上三十倍以下

B、十倍以上十五倍以下

C、十倍以上二十倍以下

D、五倍以上十倍以下

正确答案：A

2.批准文号的格式（）

A、国药准字+4位顺序号+4位年号

B、国药准字+H+4位顺序号+4位年号

C、国药准字+4位年号+4位顺序号

D、国药准字+字母+4位年号+4位顺序号

正确答案：D

3.有关非处方药广告说法错误的是

A、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B、非处方药不可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C、非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语

D、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

正确答案：B

4.严禁药品零售企业销售（）以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。

A、麻黄制剂

B、胰岛素

C、麦角素

D、吗啡制剂

正确答案：B

5.药品生产企业的生产记录应按批号归档并保存()

A、2年

B、至药品有效期后1年，不得少于3年

C、1年

D、3年

正确答案：B

6.不属于质量管理“五项活动”的是（）

A、风险

B、控制

C、经济

D、策划

正确答案：C

7.对于新药监测期已满的药品在进行不良反应报告时主要报告

A、该药引起的所有不良反应

B、该药引起的新的不良反应

C、该药引起的严重不良反应

D、该药引起的新的和严重的不良反应

正确答案：D

8.审查定点零售药店的机构为

A、卫生行政管理部门

B、统筹地区劳动保障行政部门

C、国家食品药品监督管理部门

D、统筹地区社会保险经办机构

正确答案：B

9.提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有()

A、第一类精神药品

B、非处方药

C、第二类精神药品

D、麻醉药品

正确答案：B

10.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）日内向有关单位申请复验

A、五日

B、四日

C、六日

D、七日

正确答案：D

11.药物临床前安全性评价研究必须执行()

A、GMP

B、GLP

C、GCP

D、GSP

正确答案：B

12.GSP要求企业应对质量不合格的药品进行

A、监测性管理

B、严格管理

C、预防性管理

D、控制性管理

正确答案：D

13.我国的医疗用毒性药品中药品种共

A、27种

B、21种

C、25种

D、23种

正确答案：A

14.对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施()

A、得到当地人民政府同意后可少量采猎

B、禁止采猎

C、在保护区外可以少量采猎

D、保护与采猎相结合

正确答案：B

15.各省、自治区、直辖市对国家制定的乙类目录的调整(增加和减少)品种数之和不得超过国家制定的乙类目录药品总数的

A、0.12

B、0.14

C、0.1

D、0.15

正确答案：D

16.药品的质量特性对临床治疗最重要的影响是()

A、稳定性

B、均一性

C、安全性

D、有效性

正确答案：C

17.药品生产质量管理规范规定，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于（）

A、2帕斯卡

B、1帕斯卡

C、5帕斯卡

D、10帕斯卡

正确答案：D

18.药品零售企业和零售连锁门店

A、销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式

B、对陈列的药品应按季进行检查

C、可以开架销售处方药

D、购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书

正确答案：A

19.中药饮片的标签可以缺项的是

A、产品批号

B、生产日期

C、批准文号

D、生产企业

正确答案：C

20.使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要召回的等级为

A、三级召回

B、主动召回

C、一级召回

D、二级召回

正确答案：A

21.负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作的部门是

A、国家药品监督管理局药品评价中心

B、国家药品监督管理局药品审批中心

C、国家药品监督管理局

D、国家卫生和计划生育委员会

正确答案：C

22.我国《药品管理法》的首次颁布时间是（）

A、1954

B、1984

C、1983

D、1994

正确答案：B

23.兴奋剂的种类不包括

A、蛋白同化制剂

B、钙通道阻滞剂

C、利尿剂

D、麻醉止痛剂

正确答案：B

24.兴奋剂不再是单指那些起兴奋作用的药物，而实际上是对()的统称

A、服务

B、技术

C、禁用药物

D、信息

正确答案：C

25.下列说法错误的是

A、《药品目录》中的西药和中成药分为甲类目录和乙类