新食品药品安全法知识竞赛题库2024.docx

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新食品药品安全法知识竞赛题库2024

一、单选题

1.《新食品药品安全法》于哪一年正式实施?

A.2022年

B.2023年

C.2024年

D.2025年

答案:C

2.下列哪项不属于《新食品药品安全法》的调整范围?

A.食品的生产、销售

B.药品的研发、生产

C.化妆品的销售

D.医疗器械的使用

答案:C

3.根据《新食品药品安全法》,食品生产者应当建立并执行哪项制度?

A.产品召回制度

B.质量管理体系

C.安全生产制度

D.环境保护制度

答案:A

4.《新食品药品安全法》规定,药品上市许可持有人应当对药品的哪些方面负责?

A.研发和质量

B.生产和管理

C.销售和宣传

D.全生命周期质量管理

答案:D

5.下列哪项行为不属于《新食品药品安全法》规定的违法行为?

A.生产、销售假冒伪劣食品

B.未按规定进行药品临床试验

C.超范围经营食品

D.未及时更新药品说明书

答案:D

二、多选题

6.《新食品药品安全法》的立法目的是什么?

A.保障公众身体健康和生命安全

B.规范食品药品生产经营活动

C.促进食品药品产业发展

D.维护社会经济秩序

答案:ABCD

7.根据《新食品药品安全法》,哪些主体应当承担食品药品安全责任?

A.食品药品生产企业

B.食品药品经营企业

C.食品药品使用单位

D.食品药品监督管理部门

答案:ABC

8.《新食品药品安全法》规定,食品生产者应当遵守哪些规定?

A.使用符合食品安全标准的原料

B.严格执行生产过程控制

C.建立食品安全追溯体系

D.定期进行食品安全培训

答案:ABCD

9.根据《新食品药品安全法》,药品上市许可持有人应当履行哪些义务?

A.保证药品质量

B.开展药品不良反应监测

C.及时召回存在安全隐患的药品

D.向监管部门报告药品生产情况

答案:ABCD

10.《新食品药品安全法》对违法行为设定了哪些法律责任?

A.行政处罚

B.民事赔偿

C.刑事责任

D.行业禁入

答案:ABCD

三、判断题

11.《新食品药品安全法》适用于所有在我国境内从事食品药品生产经营活动的单位和个人。()

答案:正确

12.食品生产者可以自行决定是否建立食品安全追溯体系。()

答案:错误

13.药品上市许可持有人可以将药品生产委托给不具备相应资质的企业。()

答案:错误

14.根据《新食品药品安全法》,消费者有权要求食品药品生产经营者提供产品相关信息。()

答案:正确

15.食品药品监督管理部门可以对违法行为的举报人进行奖励。()

答案:正确

四、简答题

16.简述《新食品药品安全法》的适用范围。

答案:《新食品药品安全法》适用于在我国境内从事食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营活动的单位和个人。该法旨在保障公众身体健康和生命安全,规范食品药品生产经营活动,促进食品药品产业发展,维护社会经济秩序。

17.根据《新食品药品安全法》,食品生产者应当如何保障食品安全?

答案:食品生产者应当采取以下措施保障食品安全:

1.使用符合食品安全标准的原料;

2.严格执行生产过程控制;

3.建立食品安全追溯体系;

4.定期进行食品安全培训;

5.及时召回存在安全隐患的食品;

6.向监管部门报告食品安全情况。

18.简述药品上市许可持有人的主要职责。

答案:药品上市许可持有人的主要职责包括:

1.保证药品质量,确保药品符合国家标准;

2.开展药品不良反应监测,及时报告不良反应信息;

3.及时召回存在安全隐患的药品;

4.向监管部门报告药品生产、销售、使用情况;

5.建立药品质量管理体系,确保药品全生命周期质量管理。

19.《新食品药品安全法》对违法行为设定了哪些法律责任?请举例说明。

答案:《新食品药品安全法》对违法行为设定了以下法律责任:

1.行政处罚:如罚款、吊销许可证等。例如,生产、销售假冒伪劣食品的,可处货值金额十倍以上二十倍以下的罚款。

2.民事赔偿:如因食品药品质量问题造成消费者损害的,生产经营者应当承担赔偿责任。

3.刑事责任:如构成犯罪的,依法追究刑事责任。例如,生产、销售有毒有害

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