核医学系列报告（一）：核药具有多重临床优势，高壁垒造就寡头垄断格局.pdfVIP

证券研究报告

核医学系列报告（一）：核药具有多重

临床优势，高壁垒造就寡头垄断格局

医药行业强于大市（维持）

投资要点

核药应用于临床诊断和治疗，具有多重优势：放射性核素(Radionuclide)指原子核不稳定，在衰变成其他核素时会自发性地放出电离辐射的核素，

用其制成的特殊制剂为放射性药物，也称核药。核药根据临床用途可分为诊断类核药和治疗类核药。用于治疗时，核药具有诊疗一体化、不易耐

药及靶向化治疗的优势。用于诊断时，核医学成像不仅能像其他影像学成像一样显示人体解剖结构，也能提供生化功能信息，具有敏感性强、能

发现微小病灶、成像范围广的优势。

国内外核药发展方兴未艾，治疗性核药将驱动市场扩容：截止2024年7月4日，全球有88款放射性新药获批上市，仅有18款用于治疗。2022年全球

核药市场规模约为70亿美元，其中治疗类核药仅占20%。2022-2028年全球核药市场规模预计将以CAGR18%增长至约187亿美元，其中治疗类核药市

场规模以CAGR38.5%增长至约86亿美元，占全球核药市场规模的比例将上升至45.8%。治疗类核药市场规模快速增长主要得益于已上市产品需求旺

盛和适应症持续拓展，以及新药的持续上市；而伴随着治疗类核药上市带来更多诊疗和病情跟踪需求，诊断类核药市场规模也将保持快速增长。

2021年至今，我国政策从同位素保障、新药审评审批、核医学科建设等各个方面给予大力支持，有望促进核药行业发展。预计2023-2030年，我国

核药市场规模将以CAGR26.6%从50亿元增长至260亿元。

核药具有极高资源、资金和合规壁垒，终为大厂间的竞争：核药产业链包括核素的生产、核药研发和生产、核药配送和应用三大环节。1）核素生

产阶段：反应堆辐照为放射性核素主要生产方式，具有极高资金、建设和审批壁垒，因此上游核素供应商对下游有强话语权。2024年两个大功率

药用反应堆预计将关停，或对全球核素供应产生影响；2）核药研发和生产：以放射性配体疗法（RDC/RLT）为代表的新型核药结构复杂化，核药

研发、生产过程需要多部门审批等造就高门槛；3）配送和应用环节：因核素具有物理半衰期，对配送时效性要求较高，因此需要高密度生产配送

网络；而生产配送网络具有建设成本高、建设周期长等特点，相关企业先发优势明显。基于核药产业链各环节的高壁垒，我们认为全产业链布局

的核药企业具备明显竞争优势。

投资建议：核药独特的诊疗优势叠加已上市核药出色的临床和市场表现，国内外药企近年频频通过收购加速布局核药赛道。建议关注：1）全产业

链布局的企业，如东诚药业、中国同辐等；2）核药新药研发领先的企业，包括远大医药、恒瑞、科伦博泰、百洋医药、云南白药和东曜药业等。

风险提示：1）创新核药临床试验失败风险；2）在研核药管线的靶点同质化较高；3）创新核药合规审评不通过风险。

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目录

CONTENTS

核药应用于临床诊断和治疗，具有多重优势

国内外核药发展方兴未艾，治疗性核药驱动市场扩容

核药具有极高资源、资金和合规壁垒，终为大厂间的竞争

投资建议及风险提示

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1.1放射性核素的核衰变释放特性各异的α、β和γ粒子

放射性核素发生核衰变时自发释放电离辐射。核素（Nuclide）是指具有特定数量质子和中子的原子。其中原子核稳定、不会发生放射性衰变

的核素则称为稳定核素；而放射性核素(Radionuclide)的原子核不稳定，在衰变成其他核素时会自发性地放出电离辐射，原子核越不稳定半

衰期越短、放射性越强。常用于临床诊疗的核素包括钼-99、锝-99m、碘-125/131、碳-14、镥-177、氟-18、钇-90和锶-89等。

α、β和γ粒子具有不同特性，应用于不同临床场景。核衰变时，原子会释放α粒子、β粒子、γ粒子等，其中α粒子具有传能线密度（Linear

EnergyTransfer，LET）高、电离辐射效应大、细胞杀伤效率高、穿透力弱和射程短的特点；β粒子的LET、电离辐射效应和细胞杀伤效率相

较α粒子稍弱，但穿透力