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浅谈制药技术现状与发展

摘要

制药行业是一个高新技术行业，创新药物研究需要高知识含量和结构合理的研究队伍，需要化学医药医学计算机经济管理和商业销售等多学科合作。但是，我国目前仅是医药大国，与制药强国相比差距不小。加入世贸组织以后,按照中国加入WTO相关文件的规定,中国的知识产权要与世界接轨,中国政府为此两次修改了《专利法》。中国制药企业不能继续随意仿制国外大制药企业的专利产品。在发达国家,制药行业是知识产权保护运用最为成熟的行业,而中国制药企业的知识产权意识薄弱,多年以来主要靠仿制跨国制药企业的产品为主,基本上没有自己的创新,更谈不上专利权意识。到2005年,中国要全方位开放医药零售市场,这意味着基本上没有专利竞争力的中国制药企业要与资本雄厚,主要由专利权构成其核心竞争力的跨国制药企业进行竞争[2]。本文通过对中国制药业的特点的分析和研究,指出了中国制药行业的一些优势、劣势、近几年的发展和将来的发展趋势

关键词：制药技术制药行业现状发展

目录

TOC\o1-3\h\z\u绪论 1

⒈制药技术 2

1.1制药技术的含义及范围 2

1.2制药技术的内容 2

⒉世界制药工艺的现状与发展 4

2.1世界制药工艺的特征趋势 4

2.1.1新药研发竞争加剧 4

2.1.2大型企业增多 4

2.1.3重视科技信息，开展预测及新药评价工作 4

2.2化学制药工业的发展趋势 5

2.2.1化学制药工业的特点 5

2.2.2化学制药工业与清洁化生产 5

⒊制药工业的现状与发展前景 7

3.1中国制药产业的现状 7

3.1.1制药企业数量多、规模小、研发创新能力薄弱 7

3.1.2药品流通领域混乱，层层回扣，药价虚高 7

3.2我国制药工业的发展前景 8

结语 9

参考文献 10

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求，劳动保护，安全生产技术，三废的防治，综合利用以及对原辐材料消耗和成本等初步估算。在实验室工艺研究中，要求初步了解各步化学反应（生理生化）规律并不断对所获得的数据进行分析、优化、整理，最后写出实验室工艺研究总结，为中史放大研究做好技术准备。

中试放大研究（习称中试放大或中试）是确定药物生产技术的最后环节；即把实验室研究中所确定的工艺路线和工艺条件进行工业化生产的考察、、优化，为生产车间的设计、施工安装、“三废”处理、中间体监控、制定各步产物的质量要求和工艺操作规程等提供数据和资料，并在车间试生产若干披号后，制订出生产工艺规程。

⒉世界制药工艺的现状与发展

2.1世界制药工艺的特征趋势

制药工艺是受世界经济衰退影响较小的工业之一；它的发展水平是经济发展程度与社会文明程度的重要标记之一。1994年世界药品市场销售额约2561仡美元，比1989年增长43%，预计到2002年世界药品销售额将增加倒3900仡美元。目前占世界人口20%的经济发达国家，享有世界药品消费总额的80%。今后世界纸鹞工业的发展动向可以包括为：高技术、高要求、高速度、高集中，其中主要特征是高技术。

2.1.1新药研发竞争加剧

新药层出不穷，产品更新快新快。如喹诺酮酸类抗菌药，近30年来已化学合成了20000多个化合物并进行抗菌筛选。1962～1969年间研究开发成功的:有萘啶酸、恶喹酸吡咯酸等。1970～1977）年间被氟甲喹和吡哌酸所取代。

新药创制的难度越来越大，管理部门对药品的疗效和安全性的要求愈来愈高，使研究开发的投资剧增。同时，新药研究开发是长期的、连续性的，具有极大的风险性。要适应在高技术领域竞争，就需要耗费剧额资金。在经济发达的国家，研究开发费用约占营业额的6．3%超过营业额利润率约5．2%。

制药工艺作为一个高技术行业，需要高知识含，各国制药工业企业都在不断加强其研究队伍的实力。如美国制药企业在中研究人员占从业人员达15%，其中获得博士、硕士学位的占科研人员的26．7%。

2.1.2大型企业增多

发达国家的制药企业通过兼并壮大大经济势力和开发研究能力，以占领市场，力求进入最佳规模。以法国为例，1950年有制药企业1960个，1970年有880个，1980年有392个，1989年减少到398个。

2.1.3重视科技信息，开展预测及新药评价工作

制药工业的发展更多的依靠发明创造和专利保。这是制药工业突出的课题。要研究开发出好的品种或先进的生产工艺，才能振兴企业。因此，信息成为制药工业企业的中心环节，无论在创制新药和药品工业生产期间，都要重视医药信息、科技预测和远景计划。同时，还要不断的加强制药生产企业的技术管理和新药评价，使医药品生产随着安全、