附件：19.胰岛素泵校准规范-征求意见稿.pdf

北京市地方计量技术规范

JJF（京）XX—XXXX

胰岛素泵校准规范

CalibrationSpecificationforInsulinPumps

（征求意见稿）

XXXX—X—XX发布XXXX—X—XX实施

北京市市场监督管理局发布发布

JJF（京）XX—XXXX

胰岛素泵校准规范

JJF（京）XX—XXXX

CalibrationSpecificationforInsulinPumps

归口单位：北京市市场监督管理局

主要起草单位：北京市大兴区计量检测所

参加起草单位：北京市大兴区人民医院

北京市计量检测科学研究院

本规范委托******************负责解释

JJF(京)XX-XXXX

目录

引言（II）

1范围（1）

2引用文件（1）

3术语（1）

4概述（2）

5计量特性（2）

6校准条件（2）

7校准项目和校准方法（3）

8校准结果表达（5）

9复校时间间隔（6）

附录A纯水密度表（7）

附录B校准原始记录格式（推荐性表格）（8）

附录C校准证书（内页）格式（推荐性表格）（9）

附录D测量不确定度评定示例（10）

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JJF（京）XX—XXXX

引言

JJF1071《国家计量校准规范编写规则》、JJF1001《通用计量术语及定义》和JJF1059.1

《测量不确定度评定与表示》共同构成支撑本规范制定工作的基础性系列规范。校准方法

及计量特性等主要参考了GB/T6682-2008《分析实验室用水规格和试验方法》、GB

9706.27-2005《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》、YY

0451-2010《一次性使用便携式输注泵：非电驱动》、YY/T0573.2-2018《一次性使用无菌

注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器》、ISO/IEEE11073-10419:2016《健康信息学

的个人健康设备的通信第10419部分：设备专业化-胰岛素泵（Healthinformatics—Personal

healthdevicecommunication—Part10419:Devicespe