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第五章软膏剂

第五章软膏剂

内容提要

软膏剂的概念、常用基质、制法；

乳膏剂、凝胶剂的概念、常用基质及制法；

半固体制剂的质量评价；

简单眼膏剂、糊剂的基本概念；

第一节软膏剂的概述

第一节软膏剂的概述

本节主要阐述以下几个问题

本节主要阐述以下几个问题

一、软膏剂的概念

二、组成

一、软膏剂的概念

一、软膏剂的概念

概念

软膏剂(Ointments)是系指药物与适宜基质混合制成的具有一

定稠度半固体外用制剂。其中含有的药物可以溶解、也可以分散于基

质中。

二、组成

二、组成

活性成分

软膏剂基质

添加剂

添加剂（如防腐剂、助溶剂、乳化剂、抗氧剂、增稠剂、皮肤渗

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透促进剂等），但他们的含量相对较少，主要根据需要而定。

第二节、软膏剂的基质与附加剂

第二节、软膏剂的基质与附加剂

本节主要阐述以下几个问题

本节主要阐述以下几个问题

一、常用基质

（一）油脂性基质

（二）乳剂型基质

（三）水溶性基质

（四）凝胶基质

二、附加剂

一、常用基质

（一）油脂性基质

（一）油脂性基质

1．矿脂类基质

包括凡士林、固体石蜡和液体石蜡、地蜡和微晶蜡。

这类基质可在皮肤表面形成一层细腻的油膜，防止水分的蒸发，有

利于角质层的水化。

2．脂肪及混合油基质

2．脂肪及混合油基质

一般有：动物或植物中得到的饱和和不饱和脂肪酸酯组成。

通常所用的植物油包括花生油、芝麻油、橄榄油、棉子油、杏仁油、

玉米油、桃仁油。这类油遇光、空气、高温等情况，易氧化降解。一

般要加少量的抗氧剂

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3．硅酮

3．硅酮

硅酮最重要的化合物是二甲基硅油（或称二甲基聚硅氧烷）。硅酮

的稠度范围较宽，在软膏中常用的粘度在50-1，000厘斯，具有优异

的防水功能，表面张力很小，对氧或热稳定，主要用作制备保护性乳

膏来保护皮肤免受水溶性刺激物的侵袭。

4．吸收性基质

4．吸收性基质

吸收性基质具有亲水（吸水）性，可以吸收水分形成W/O乳剂型

基质而仍然保持其半固体状态。一般而言，此类基质都是无水基质，

能吸收其本身几倍量的水分。能起W/O乳剂型乳化剂的作用。

吸收性基质的代表性基质有羊毛脂、羊毛脂的分离物、胆固醇、羊

毛甾醇及其它类固醇、乙酰类固醇或是多元醇的酯类（如司盘）。

无水羊毛脂主要是由胆固醇、羊毛甾醇、脂肪醇等的脂肪酸酯组成。

此类基质吸水能力强，能吸收二倍重量的水形成W/O乳剂。

羊毛脂的几种衍生物均能保持羊毛脂固有的特点，并有其它优点。

液体羊毛脂，是羊毛脂分馏的液状酯类混合物，在皮肤上不发粘。羊

例如水

毛脂与环氧乙烷反应可生成液体的或固体的聚氧乙烯衍生物，

溶性的羊毛脂。氢化羊毛脂粘性不佳，吸水能力比羊毛脂要大50%。

含水羊毛脂是由7份羊毛脂加3份水混合而成。

羊毛醇是由羊毛脂皂化后，将含醇和胆固醇的部分分离而得。羊毛

醇是良好的乳化剂，由其制成的W/O乳剂不会随贮藏而变黑或在高

温天气产生不良气味。

在凡士林中加入5%的羊毛醇，即能吸收三倍的水，并且乳剂不能

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被弱酸所破坏，加入十六十八混合醇可进一步使乳剂稳定。

如英国药典的单软膏，是由羊毛脂、固体石蜡、十六、十八混合醇，

白或黄凡士林组成，该基质能吸收等重量的水。

（二）乳剂型基质

（二）乳剂型基质

根据所用乳化剂的化学结构，可把乳剂型基质分三类：阳离子型基

质、阴离子型基质和非离子型基质。

常用的乳剂型基质是阴离子型基质

此类基质将在乳膏剂中介绍

（三）水溶性基质

（三）水溶性基质

聚乙二醇（PEG）的混合物(macrogols,Carbowaxes)，其平均分子量

在200~700之间，为液体。一般情况下，聚乙二醇基质是聚乙二醇

400与聚乙二醇