诺诚健华-市场前景及投资研究报告-肿瘤自免，快速增长期.pdfVIP

诺诚健华-U(688428)/化学制药/公司深度研究报告/2024.11.18

肿瘤自免两开花，公司进入快速增长期

证券研究报告

投资评级:增持(首次)核心观点

❖NHL和自身免疫病用药市场规模大，BTK抑制剂应用前景广阔：NHL

基本数据2024-11-15

收盘价(元)12.71是一类起源于淋巴系统的恶性肿瘤。根据弗若斯特沙利文数据，预计中国2030

流通股本(亿股)17.63年NHL患病人数将达到73万人；自身免疫病是一组错误炎症反应导致的疾

每股净资产(元)3.86病，中国患病人数众多。BTK抑制剂是一种通过作用于BCR通路从而抑制B

总股本(亿股)17.63细胞肿瘤或由B细胞通路引起的自身免疫病。目前全球已上市6款BTK抑制

最近12月市场表现剂且适应症均为血液瘤，近年销售总额已超百亿美元，随着BTK抑制剂在自

免领域临床数据的不断读出，其在自免领域的应用将有较大成长空间。

诺诚健华-U沪深300

30%❖奥布替尼为基石，公司积极布局血液瘤和自免领域：奥布替尼于2020年

17%12月在国内附条件获批上市，截至目前，奥布替尼已获批3项血液瘤适应症，

4%目前在研3项血液瘤适应症进度靠前且无获批同类产品。在研4项自免适应

-9%症也不断有临床数据读出，MS和ITP均已进入Ⅲ期临床。除奥布替尼大单品

-22%外，公司还在血液瘤领域布局了补充产品，目前CD19单抗Tafasitamab已在

-35%中国香港获批上市，在国内提交BLA并已被纳入优先审评，CCR8单抗和BCL-

2研发进度靠前。公司积极布局自免领域，ICP-332目前已进入Ⅲ期临床，Ⅱ

期临床中ICP-332表现出超预期疗效，将可能成为同类最佳产品。

❖公司管理团队经验丰富，布局研发生产一体化：公司管理团队成员均有

全球MNC工作经验，始终坚持创新在先，积极布局研发生产一体化。目前13

款药物在研，2款已商业化品种及30多项临床试验。同时公司积极建设北京

和广州生产基地，广州基地产能达10亿片剂。

❖投资建议：奥布替尼在研血液瘤适应症成长空间大。我们预计公司2024-2026

年实现营业收入10.51/12.32/14.33亿元，对应PS为21.3/18.2/15.6倍。首次覆

盖，给予“增持”评级。

❖风险提示：商业化不及预期风险；临床试验结果不及预期；货币资金不足风

险；产品市场竞争风险；