4智享扩建现代基因工程及治疗糖尿病生物制品项目公众参与专项.doc

目录

1概论 1

2首次环境影响评价信息公开情况 3

2.1公开内容及日期 3

2.2公开方式 3

2.2.1网络 3

2.2.2其他 5

2.3公众意见情况 5

3征求意见稿公示情况 6

3.1公示内容及时限 6

3.2公开方式 6

3.2.1网络 6

3.2.2报纸 8

3.2.3张贴 11

3.3查阅情况 15

3.4公众提出意见情况 15

4其他公众参与情况 16

5诚信承诺 17

1

1概论

智享生物（苏州）有限公司（以下简称智享公司）成立于2018年4月27日，于2023年12月29日变更地址为江苏省常熟高新技术产业开发区银河路96号，并于2024年吸收合并智享生物科技（苏州）有限公司，吸收合并后，智享生物科技（苏州）有限公司解散并注销。智

享公司主要从事药品生产、医学研究和试验发展。

原智享生物科技（苏州）有限公司目前已批四期项目：

一期“新建年产3200万支生物制品项目（生物抗体）”，经过2次重大变动，最终该项目环境影响报告书于2022年6月2日取得苏州市生态环境局的批复（苏环建[2022]81第0297号），项目第一阶段[生物制品（生物抗体）1600万支/年，部分中试及质检内容]已于2024年4月24

日取得竣工环境保护验收意见，其余阶段在建。

二期“新建生物制剂研发项目”，该项目环境影响报告表已于2022年8月16日取得苏州市生态环境局的批复（苏环建[2022]81第0493号），项目第一阶段[研发车间第7层，进行生产工艺研发5000批次/a，蛋白科学研发160个项目/a，检测方法研发50个项目/a]已于2024年4月

24日取得竣工环境保护验收意见，其余阶段在建。

三期“扩建年产70万支生物制品项目”，该项目环境影响报告书已于2023年3月23日取得苏州市生态环境局的批复（苏环建[2023]81

第0118号），项目已于2024年4月24日取得竣工环境保护验收意见。

四期“扩建现代基因工程及治疗糖尿病生物制品项目”，该项目环境影响报告书已于2023年5月4日取得苏州市生态环境局的批复（苏

环建[2023]81第0186号），目前在建。

智享公司主要从事生物药研发与生产一站式CDMO（合同定制生产）委托生产服务，智享公司产品品种主要为抗体类治疗性药品，目前抗体类药物因具有高特异性，低不良反应的特点，已成为近年来开

发的主要一类新药，抗体类药物被批准用于治疗各种包括癌症、自身

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免疫、代谢和传染病等。

基于国家对CDMO鼓励政策，根据国内外市场需求分析和预测、对竞争对手的分析及企业自身竞争力的分析，结合智享公司自身的综合能力、人力、技术、管理水平、资金筹措能力，原辅材料和能源的供应及协作配套条件等因素的综合考虑，智享公司投资70000万元建设本项目。本项目利用自有建筑8332.3平方米，购置相关设备，本项目建成后将增加年产现代基因工程及治疗糖尿病生物制品6400万支

的生产能力。

本项目已取得常熟高新技术产业开发区管理委员会备案证（备案证号：常高管投备[2024]218号，项目代码：

2406-320572-89-01-365067）。

通过在项目环境影响过程中开展公众参与调查，以收集相关区域公众对项目建设的认识、态度和要求，从而在环境影响评价中能够全面综合考虑公众的意见，吸收有益的建议，使项目的规划设计更趋完善与合理，制定的环保措施更符合环境保护和经济协调发展的要求，

提高项目的环境效益和社会效益，从而达到可持续发展的目的。

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2首次环境影响评价信息公开情况

2.1公开内容及日期

建设单位于2024年5月28日起在智享生物网站/进行了第一次公示。公开内容包含⑴项目名称及概要；⑵建设单位与联系方式；⑶承担环境影响评价工作的机构名称和联系方式；⑷环境影响评价工作程序与工作内

容；⑸征求公众意见的主要事项；⑹公众提出意见的主要方式等。

根据2019年1月1日起实施的《环境影响评价公众参与办法》（以下简称《办法》）第九条，“建设单位应当在确定环境影响报告书编制单位后7个工作日内，通过其网站、建设项目所在地公共媒体网站或者建设项目所在地相关政府网站（以下统称网络平台），公开

信息”。

本项目合同签订日期为2024年5月27日，因此第一次公示内容

及日期上符合《办法》要求。

2.2公开方式

2.2.1网络

建设单位于2