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医疗器械质量保证协议书5篇

篇1

甲方（医疗器械采购方）：____________________

乙方（医疗器械供应商）：____________________

鉴于甲方需要从乙方采购医疗器械，为保障双方权益，明确质量保证责任，甲乙双方在平等、自愿、公平的基础上，根据《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规的规定，就医疗器械质量保证事宜达成如下协议：

一、协议目的

甲乙双方本着诚信合作、共同发展的原则，为确保医疗器械的质量安全，签订本协议，明确双方的质量责任和义务。

二、医疗器械质量要求

1.乙方所提供的医疗器械必须符合国家相关法律法规及行业标准的要求，具备相应的注册证书和生产许可。

2.医疗器械应当具有良好的安全性和有效性，符合相关质量标准，且在使用过程中表现出良好的性能。

3.乙方应提供完整的医疗器械质量证明文件，包括但不限于产品合格证、检验报告等。

三、质量保证措施

1.乙方应建立健全质量管理体系，确保医疗器械的质量。

2.乙方应对所提供的医疗器械进行严格的进货检验，确保产品质量。

3.乙方应对使用过程中出现的医疗器械质量问题进行及时处理和售后维修。

4.甲方在验收过程中发现质量问题，有权拒绝接收或要求退货。

四、质量保证期限

本协议所约定的质量保证期限为医疗器械验收合格之日起____年。在质量保证期限内，乙方应对因产品质量问题导致的损失承担相应责任。

五、违约责任

1.若乙方提供的医疗器械存在质量问题，甲方有权要求退货或换货，并由乙方承担相关费用。

2.若因乙方提供的医疗器械质量问题导致甲方经济损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。

3.若甲方未按协议约定支付货款的，应按未支付货款的____%向乙方支付违约金。

六、争议解决方式

因本协议产生的争议，甲乙双方应友好协商解决；协商不成的，应向甲方所在地人民法院提起诉讼。

七、其他约定

1.本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期____年。

2.本协议一式两份，甲乙双方各执一份。本协议未尽事宜，可由双方另行协商补充。

3.本协议中的条款独立生效，任何部分的无效均不影响其他部分的法律效力。甲乙双方均应严格遵守本协议中的各项条款。

篇2

本协议旨在明确医疗器械采购方（以下简称“甲方”）与医疗器械供应方（以下简称“乙方”）在医疗器械购销过程中的质量保证责任和义务，确保医疗器械的质量安全，保障人体健康。经甲、乙双方友好协商，达成如下协议：

一、协议目的

甲、乙双方本着平等互利、诚信合作的原则，为确保所购销医疗器械的质量安全，共同维护患者的合法权益，签订本协议。

二、质量保证

1.乙方保证所供应的医疗器械符合国家相关标准，具备医疗器械注册证书，并附有完整的生产、检验合格证明文件。

2.乙方应保证医疗器械在运输过程中的质量，采取必要的保护措施，确保医疗器械不受损坏、污染。

3.乙方所提供的医疗器械应符合包装标识要求，标明生产日期、生产批号、有效期等必要信息。

三、质量保证措施

1.乙方应建立完整的医疗器械质量控制体系，确保医疗器械的质量安全。

2.乙方应配备专职质量管理人员，负责医疗器械的质量管理工作。

3.乙方应定期对所供应的医疗器械进行质量检测，确保产品质量。

4.甲方有权对乙方所供应的医疗器械进行质量检测，乙方应配合并提供相关证明文件。

四、质量保证期限

本协议所约定的质量保证期限为医疗器械有效期届满之日。对于有效期较短的医疗器械，双方可另行约定保证期限。

五、质量保证责任

1.若因乙方所供应的医疗器械存在质量问题，导致甲方或第三方遭受损失，乙方应承担相应的赔偿责任。

2.若甲方检测发现乙方所供应的医疗器械存在质量问题，乙方应及时进行更换或退货，并承担由此产生的相关费用。

六、协议履行与终止

1.本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期三年。到期后经双方协商一致，可续签本协议。

2.在协议履行过程中，若一方违反本协议约定的义务，另一方有权终止本协议。

七、争议解决

1.本协议的履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

2.若甲、乙双方在协议履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、其他

1.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份。

2.本协议未尽事宜，可由甲、乙双方另行协商补充。经双方协商一致，可以签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。