电子药品说明书完整要求.docx

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附件3

电子药品说明书(完整版)格式要求

(征求意见稿)

一、标题

标题用二号黑体、加粗、居中

二、警示语位置

警示语置于说明书标题下应设标题和正文两部分。标题应直指问题实质而不用中性语言。各项警告前置黑体圆点并设小标题。各项末用括号注明对应的详细资料的说明书项目。

全文用四号黑体、加粗、居中

三、正文

正文是警示语之后,是说明书的核心部分。正文用三号字体,页边距(上下2.左3.14厘米,右2.),文档网络(每页44行,每行44个字)。

中文使用黑体或者英文及数字使用文使用黑体NewRoman黑字体。

段落设置,行距固定值

1.项目名称如【药品名称】:黑体、三号、顶格、独立成行、行距

2.项目内容:

(1)项目内容位于项目名称之后,全文用三号宋体、独立成行,行距首行缩进2字符。

(2)如有多项内容,用数字“1.2.3…”进行分段,独立成行。

(3)涉及多项内容的,相应小标题可加粗,加下划线以示区分。

3.表:表包括表序、表题、表头、表格、表注等,表应简洁,表序以数字连续编号。

4.数字和单位:凡是可以使用数字的地方,均应使用数字。

5.汉字和标点:要严格执行国家有关规定,用字要规范,标点要适当。

四、电子化功能要求

电子说明书应支持缩放功能,适用于不同的电子设备,不同电子设备之间不能有明显字体、版式的变化和差异。

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