纳米技术 铁氧体纳米颗粒磁共振弛豫效能测试方法 编制说明.docx

纳米技术铁氧体纳米颗粒磁共振弛

豫效能测试方法

NanotechnologiesAtestingmethodforthemagneticresonancerelaxivityofferritenanoparticles

编制说明

一、工作简况

1.任务来源

2024年7月，国家标准化管理委员会下达了本推荐性国家标准项目，计划项目名称《纳米技术铁氧体纳米颗粒磁共振弛豫效能测试方法》，计划号T-491，由全国纳米技术标准化技术委员会归口，项目周期为18个月。2.编制和协作单位

西北大学、暨南大学附属珠海医院、东南大学、西安交通大学第一附属医院、西北大学附属西安国际医学中心医院、西安超磁纳米生物科技有限公司、四川大学华西第二医院、中山大学附属第三医院、中国医学科学院基础医学研究所、首都医科大学附属朝阳医院、南京大学、南京大学鼓楼医院、南京东纳生物科技有限公司。

3.工作过程

本标准编制小组于2022年7月组建了标准起草工作组，详细讨论并制定了标准编制的具体工作过程、拟定了相应的工作计划和各自承担的工作内容，针对草案修改进行了多次交流，最终形成该国家标准征求意见稿。

具体工作过程如下：2022年7月至2023年12月，针对铁氧体纳米颗粒的弛豫效能测试技术进行了详尽的预研工作，构建了标准草案的初步框架，并向全国纳米技术标准化技术委员会和国家标准化管理委员会申请立项。2024年1月至2024年6月，对标准中的术语、定义和含义表述的准确性和通用性进行文字性修改，形成标准讨论稿。2024年7月该项目获得立项，立项号为T-491。2024年8月至2024年9月，将已有的实验和文献资料进行整理、分析、对比，将优选后的铁氧体纳米颗粒的弛豫率进行实验对比和验证。2024年9月至2024年11月，组织了多次内部研讨会，对标准讨论稿进行了深入剖析与修改，形成征求意见稿。

2024年11月至2025年2月，本标准草案通过全国纳米技术标准化技术委员会秘书处在国标委标准信息平台上公开、广泛征求意见。

4.国家标准草案主要起草人及分工

表1.国家标准草案主要起草人及分工

姓名

职称/职务

单位

在起草中的职责

樊海明

教授

西北大学

标准建立的总负责人

彭明丽

教授

西北大学

根据标准编制要求和进度，对标准进行修改与质量审查

张欢

研究员

珠海市人民医院

（暨南大学珠海临床医学院）

标准建立过程的技术指导

刘晓丽

教授

西安交通大学第一附属医院

标准建立过程的技术指导

陈宝莹

主任医师

西北大学附属西安国际医学中心医院

标准建立过程中

MRI技术指导与验证

张宇

教授

东南大学

标准建立过程的标准品技术指导

郭应坤

主任医师

四川大学华西第二医院

标准建立过程中

MRI技术指导与验证

于向荣

主任医师

珠海市人民医院

（暨南大学珠海临床医学院）

标准建立过程中

MRI技术指导与验证

王怡宁

主任医师

北京协和医院

标准建立过程中

MRI技术指导与验证

焦举

副主任医师

中山大学附属第三医院

标准建立过程中

MRI技术指导与验证

刘敏瑞

/

西北大学

资料查询及初稿撰写

余弘玢

/

西北大学

资料查询及初稿撰写

王暄

/

西安超磁纳米生物科技有限公司

资料查询及标准撰写、修改与实验验证

姚环宇

/

西安超磁纳米生物科技有限公司

资料查询及初稿撰写

雷达

/

西安超磁纳米生物科技有限公司

资料查询及初稿撰写

杨鼎

/

西北大学

标准相关实验验证

许海燕

教授

北京协和医学院

标准建立过程的技术指导

杨旗

主任医师

首都医科大学附属北京朝阳医院

标准建立过程的技术指导

毛宇

助理研究员

南京鼓楼医院

标准建立过程的标准品技术指导

顾宁

教授

南京大学

标准建立过程的标准品技术指导

二、国家标准编制原则和确定国家标准主要内容的论据

1.国家标准编制原则

起草组成员首先查阅标准编写应依据的有关国家标准，进一步熟悉标准编写的基本要求。在技术方面，广泛查阅国内外相关资料文献和技术标准，确定标准中的实验测试方法的可执行度，开展标准的起草工作。本标准起草中所依据的相关标准、资料如下表。

表2.标准编制原则和主要参考资料

标准中相应的部分

依据的标准编号

依据的标准名称

标准结构

GB/T1.1-2020

GB/T1.2-2020

1.《标准化工作导则第一部分：标准化文件的结构和起草规则》

2.《标准化工作导则第2部分：以ISO/IEC标准化文件为基础的标准化文件起草规则》

国际单位

ISO1000-1992

《国