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抗生素持续静脉泵入与分次静点治疗下呼吸道感染的疗效对比

目的：对比时间依赖性抗生素持续静脉泵入与分次静点治疗下呼吸道感染

的疗效。方法：采用前瞻开放性随机对照研究方法，选取于2007年1月～2010

年1月在我院ICU病房确诊为下呼吸道感染的患者120例，随机进入试验组和

对照组各60例，试验组：给予哌拉西林/他唑巴坦（特治星）4.5g，持续静脉泵

入，10.0毫升/小时，24小时总剂量13.5克。对照组：哌拉西林/他唑巴坦（特治

星）4.5g，静脉点滴，每8小时一次，24小时总剂量13.5克;总疗程3～10天。

结果：试验组和对照组比较，临床疗效（痊愈、显效、进步、无效）差异有统计

学意义（P=0.000），试验组总有效率95%，对照组86%。试验组痰液细菌清除率

为96.0%，对照组痰液细菌清除率为79.4%，差异有统计学意义（Plt;0.05），试

验组疗程为5.1±0.9d，与对照组疗程7.7±1.4d比较，有统计学意义（P=0.019）;

试验组平均ICU住院天数10.9±1.7d与对照组7.1±1.5d比较，有统计学意义

（P=0.012）。两组不良反应无明显差异。结论：持续静脉泵入时间依赖性抗生素

哌拉西林/他唑巴坦（特治星）治疗下呼吸道感染，优于传统的分次静脉给药方

法，可获得较好临床疗效和社会经济效益。

标签：药效学;时间依赖性抗生素;哌拉西林/他唑巴坦;微泵给药

项目名称：新疆医科大学第五附属医院自然科学基金项目编号：WFY018

重症监护室（ICU）内的各专科危重患者，其免疫功能大多低下，尤其在合

并敏感菌感染时，及时、合理的选择对病原菌有效的抗生素和选择最为有效的给

药方式，成为治疗成败的关键[13]。抗生素药效学的基础研究认为微量泵持续静

脉输注时间依赖性抗生素的给药方式比传统的分次给药方式能更有效的控制致

病菌感染[2]，如果本临床研究及临床循证医学能证实常规剂量的时间依赖性抗

生素持续微泵给药能更为有效的控制致病菌感染，就能满足社会对提高医疗质

量、减低医疗成本的要求。

资料与方法

1.研究的目的

药物持续泵入治疗在临床较多领域取得了较好的治疗效果，但抗生素的使用

方法仍以静脉分次注射为主要途径，抗生素持续静脉泵入的临床可行性研究尚在

起步阶段，抗生素药效学的基础研究支持该途径的治疗效果，但仍缺乏大规模的

临床试验研究，本课题主要初步探讨在重症监护病房中，对下呼吸道感染患者采

用静脉持续泵入抗生素的可行性，并与传统静脉分次输注抗生素进行疗效的对比

观察，以期为抗生素持续静脉泵入治疗在临床的应用提供理论依据。

2.研究对象

入选对象：病例选择2007年1月～2010年1月间入住我院综合ICU中下

呼吸道感染且致病菌对哌拉西林/他唑巴坦钠敏感的患者120例，男78例，女42

例，年龄37～72岁，中位年龄54岁，体重64～80kg。原有基础疾病：COPD28

例，颅脑外伤手术后23例、高血压20例，冠心病14例，气管切开术12例;脑

梗死8例、糖尿病6例，慢性酒精中毒性肝病3例，贫血3例，急性肾衰和/或

多器官功能衰竭3例，胸部X线表现：病变局限在叶内37例，病灶累及二叶肺

或呈双肺多叶渗出病变18例。诊断标准：所有患者均符合第七版《内科学》医

院获得性肺炎诊断标准。入选患者肝、肾功能均正常。

排除标准：1）排除合并严重肝肾功能损害患者;2）既往有对青霉素类药物

过敏的患者;3）有精神、神经系统疾病史的患者;4）复杂性感染需几种抗菌药物

联合治疗者;5）既往有慢性疾病长期使用抗生素或者糖皮质激素的患者;6）入组

后发现不符合入选标准者;7）依从性差，不能按试验方案完成试验者;8）出现严

重不良反应或化验值明显异常，不宜继续用药者;9）用药72h后病情无改善或有

加重者。试验组与对照组的一般资料，包括年龄、体重、性别、病情程度、疗程

及伴随疾病等差异均无统计学意义（Pgt;0.05），表明本项临床试验的试验条件

与病例分配符合试验方案要求和统计分析要求。两组性别、平均年龄、基础疾患

及病原菌分布情况相仿，参数经比较，差异均无统计学意义，显示受试者一般临

床资料具有可比性。（见表l）

3.方法

采用完全随机的设计将患者分为两组：试验组：持续静脉泵入抗生素，对照

组：分次静脉输注抗生素。比较两组